- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05574413
Vliv intenzity a vzoru akutního cvičení na funkci cytokinů (AEX)
4. prosince 2023 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Imunitní systém pomáhá předcházet nemocem, bojuje proti infekcím a opravuje poškozené tkáně po zranění.
Když však imunitní buňky zůstanou aktivní po delší dobu – stav známý jako „chronický zánět“ – mohou přispět k rozvoji a progresi chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby a cukrovka.
Cvičení může snížit riziko vzniku mnoha z těchto onemocnění a alespoň část zdravotních přínosů cvičení je způsobena schopností cvičení snížit "chronický zánět".
Zánět snižující účinky cvičení jsou typicky zachyceny měřením molekul podobných hormonům uvolňovaných z imunitních buněk nazývaných „cytokiny“ v krvi.
Kromě změn v hladinách cirkulujících cytokinů může cvičení také změnit, jak imunitní buňky reagují na tyto cytokiny.
Není dobře pochopeno, jak intenzita cvičení (tj. jak tvrdě pracujete během cvičení) a vzorec (tj. cvičení jako dlouhé nepřetržité cvičení nebo v krátkých intervalech) ovlivňují schopnost imunitních buněk reagovat na cytokiny.
Lepší pochopení toho, jak intenzita cvičení a vzor cvičení pro snížení chronického zánětu mohou pomoci určit nejlepší typy cvičení pro zlepšení zdraví a prevenci chronických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- UBC Okanagan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let věku
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-30 kg/m^2
- Bez kardiometabolických a autoimunitních/zánětlivých onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Konkurenční vytrvalostní sportovec
- Kuřák cigaret
- V současné době užíváte imunomodulační/protizánětlivé léky
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola v klidu (bez cvičení).
Kontrolní stav v klidu (bez cvičení).
|
Účastníci zůstanou v klidovém stavu (tj. bez cvičení) po celou dobu sezení.
Vzorky krve budou odebrány ve stejných časových bodech jako cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity (MICE)
Experimentální sezení zahrnující akutní záchvat kontinuálního cvičení střední intenzity (MICE; kontinuální jízda na kole s výdejem 350 kcal při 70 % laktátového prahu)
|
Účastníci provedou akutní záchvat nepřetržitého cyklování při 70 % výkonu na prahu laktátu, dokud nedosáhne energetického výdeje 350 kcal.
Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a bezprostředně, 30 a 90 minut po cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nepřetržité cvičení vysoké intenzity (HICE)
Experimentální sezení zahrnující akutní záchvat vysoce intenzivního kontinuálního cvičení (HICE; kontinuální cyklistika s výdejem 350 kcal při 10 % rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak)
|
Účastníci provedou akutní záchvat nepřetržitého cyklování na 10 % rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak, dokud nedosáhnou energetického výdeje 350 kcal.
Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a bezprostředně, 30 a 90 minut po cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIT)
Experimentální sezení zahrnující akutní záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIT; intervaly cyklování s výdejem 350 kcal při 10 % rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak)
|
Účastníci provedou akutní záchvat intervalového cyklování při 10% rozdílu mezi laktátovým prahem a VO2peak, dokud nedosáhne energetického výdeje 350 kcal.
Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a bezprostředně, 30 a 90 minut po cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-10 zprostředkovaná fosforylace STAT3
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
Ex vivo fosforylace STAT3 leukocytů v reakci na léčbu IL-10
|
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-10 zprostředkovaná inhibice TNF-alfa
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
Ex vivo inhibice produkce TNF-alfa v reakci na léčbu IL-10
|
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
|
IL-6 zprostředkovaná fosforylace STAT3
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
Ex vivo fosforylace STAT3 leukocytů v reakci na léčbu IL-6
|
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
|
IL-6 zprostředkovaná inhibice TNF-alfa
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
Ex vivo inhibice produkce TNF-alfa v reakci na léčbu IL-6
|
Změňte před cvičením na okamžité a 90 minut po cvičení
|
|
Plazmatický IL-10
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
Koncentrace IL-10 ve vzorcích plazmy
|
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
Koncentrace IL-6 ve vzorcích plazmy
|
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
|
Plazmatický TNF-alfa
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
Koncentrace TNF-alfa ve vzorcích plazmy
|
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
|
Hematologický panel
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
Kompletní krevní obraz
|
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
|
Extracelulární vezikuly
Časové okno: Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
Koncentrace extracelulárních vezikul v plazmě
|
Změňte před cvičením na okamžitě, 30 a 90 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEX2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .