- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05574413
Wpływ ostrej intensywności i wzorca ćwiczeń na funkcję cytokin (AEX)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Układ odpornościowy pomaga zapobiegać chorobom, zwalcza infekcje i naprawia uszkodzone tkanki po urazie.
Jednak gdy komórki odpornościowe pozostają aktywne przez dłuższy czas – stan znany jako „przewlekły stan zapalny” – mogą przyczyniać się do rozwoju i progresji chorób przewlekłych, takich jak choroby serca i cukrzyca.
Ćwiczenia mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju wielu z tych chorób, a przynajmniej część korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń wynika ze zdolności ćwiczeń do zmniejszania „przewlekłego stanu zapalnego”.
Efekty ćwiczeń zmniejszające stany zapalne są zwykle rejestrowane przez pomiar cząsteczek podobnych do hormonów uwalnianych z komórek odpornościowych zwanych „cytokinami” we krwi.
Oprócz zmian w poziomach krążących cytokin, ćwiczenia mogą również zmieniać sposób, w jaki komórki odpornościowe reagują na te cytokiny.
Jak intensywność ćwiczeń (tj. jak ciężko pracujesz podczas ćwiczeń) i schemat (tj. ćwiczenia jako długi ciągły atak lub w krótkich odstępach czasu) wpływają na zdolność komórek odpornościowych do reagowania na cytokiny, nie jest dobrze poznany.
Lepsze zrozumienie, w jaki sposób intensywność i schemat ćwiczeń w celu zmniejszenia przewlekłego stanu zapalnego może pomóc w określeniu najlepszych rodzajów ćwiczeń w celu poprawy zdrowia i zapobiegania chorobom przewlekłym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
- UBC Okanagan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5-30 kg/m^2
- Wolny od chorób kardiometabolicznych i autoimmunologicznych/zapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Wyczynowy sportowiec wytrzymałościowy
- Palacz papierosów
- Obecnie przyjmuje leki immunomodulujące/przeciwzapalne
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola odpoczynku (bez ćwiczeń).
Odpoczynek (bez ćwiczeń) stan kontrolny
|
Uczestnicy pozostaną w stanie wypoczętym (tj. bez ćwiczeń) przez całą sesję.
Próbki krwi będą pobierane w tych samych punktach czasowych co sesje ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności (MICE)
Sesja eksperymentalna obejmująca ostry atak ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (MICE; ciągła jazda na rowerze zużywająca 350 kcal przy 70% progu mleczanowego)
|
Uczestnicy wykonają ostry atak ciągłej jazdy na rowerze przy 70% mocy wyjściowej na progu mleczanowym, aż do osiągnięcia wydatku energetycznego 350 kcal.
Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio, 30 i 90 minut po wysiłku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia ciągłe o wysokiej intensywności (HICE)
Sesja eksperymentalna obejmująca ostry atak ciągłych ćwiczeń o wysokiej intensywności (HICE; ciągła jazda na rowerze zużywająca 350 kcal przy 10% różnicy między progiem mleczanowym a VO2peak)
|
Uczestnicy wykonają ostry atak ciągłej jazdy na rowerze przy 10% różnicy między progiem mleczanowym a VO2peak, aż do osiągnięcia wydatku energetycznego 350 kcal.
Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio, 30 i 90 minut po wysiłku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIT)
Sesja eksperymentalna obejmująca ostry atak ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT; interwały rowerowe zużywające 350 kcal przy 10% różnicy między progiem mleczanowym a VO2peak)
|
Uczestnicy wykonują ostre cykle interwałowe przy 10% różnicy między progiem mleczanowym a VO2peak, aż do osiągnięcia wydatku energetycznego 350 kcal.
Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio, 30 i 90 minut po wysiłku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fosforylacja STAT3 za pośrednictwem IL-10
Ramy czasowe: Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
Fosforylacja STAT3 leukocytów ex vivo w odpowiedzi na leczenie IL-10
|
Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie TNF-alfa za pośrednictwem IL-10
Ramy czasowe: Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
Hamowanie ex vivo wytwarzania TNF-alfa w odpowiedzi na leczenie IL-10
|
Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
|
Fosforylacja STAT3 za pośrednictwem IL-6
Ramy czasowe: Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
Fosforylacja STAT3 leukocytów ex vivo w odpowiedzi na leczenie IL-6
|
Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
|
Hamowanie TNF-alfa za pośrednictwem IL-6
Ramy czasowe: Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
Hamowanie ex vivo wytwarzania TNF-alfa w odpowiedzi na leczenie IL-6
|
Zmień z przed ćwiczeniami na bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniach
|
|
Osocze IL-10
Ramy czasowe: Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
Stężenie IL-10 w próbkach osocza
|
Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
Stężenie IL-6 w próbkach osocza
|
Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
|
Osocze TNF-alfa
Ramy czasowe: Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
Stężenie TNF-alfa w próbkach osocza
|
Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
|
Panel hematologiczny
Ramy czasowe: Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
Pełna morfologia krwi
|
Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
|
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe
Ramy czasowe: Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
Stężenie pęcherzyków pozakomórkowych w osoczu
|
Zmień z ćwiczeń przed ćwiczeniami na natychmiastowe, 30- i 90-minutowe po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEX2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .