- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05574413
Impacto de la intensidad y el patrón del ejercicio agudo en la función de las citoquinas (AEX)
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El sistema inmunitario ayuda a prevenir enfermedades, combate las infecciones y repara los tejidos dañados después de una lesión.
Sin embargo, cuando las células inmunitarias permanecen activas durante períodos de tiempo prolongados, un estado conocido como "inflamación crónica", pueden contribuir al desarrollo y la progresión de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas y diabetes.
El ejercicio puede reducir el riesgo de desarrollar muchas de estas enfermedades y al menos parte de los beneficios para la salud del ejercicio se deben a la capacidad del ejercicio para reducir la "inflamación crónica".
Los efectos del ejercicio para reducir la inflamación generalmente se capturan midiendo las moléculas similares a las hormonas liberadas por las células inmunitarias llamadas "citocinas" en la sangre.
Además de los cambios en los niveles de citocinas circulantes, el ejercicio también puede alterar la forma en que las células inmunitarias responden a estas citocinas.
No se comprende bien cómo la intensidad del ejercicio (es decir, qué tan duro está trabajando durante el ejercicio) y el patrón (es decir, el ejercicio como una serie continua larga o en intervalos cortos) afectan la capacidad de las células inmunitarias para responder a las citoquinas.
Una mejor comprensión de cómo la intensidad del ejercicio y el patrón de ejercicio para reducir la inflamación crónica pueden ayudar a determinar los mejores tipos de ejercicios para mejorar la salud y prevenir enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- UBC Okanagan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años de edad
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m^2
- Libre de enfermedades cardiometabólicas y autoinmunes/inflamatorias
Criterio de exclusión:
- atleta de resistencia competitiva
- fumador de cigarrillos
- Actualmente tomando medicamentos inmunomoduladores/antiinflamatorios
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control en reposo (sin ejercicio)
Condición de control en reposo (sin ejercicio)
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Los participantes permanecerán en un estado descansado (es decir, sin ejercicio) durante toda la sesión.
Las muestras de sangre se obtendrán en los mismos puntos de tiempo que las sesiones de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE)
Sesión experimental que implica una serie aguda de ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE; ciclismo continuo gastando 350 kcal al 70 % del umbral de lactato)
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Los participantes realizarán una serie aguda de ciclismo continuo al 70% de la producción de potencia en el umbral de lactato hasta lograr un gasto de energía de 350 kcal.
Se obtendrán muestras de sangre inmediatamente antes e inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio continuo de alta intensidad (HICE)
Sesión experimental que implica una serie aguda de ejercicio continuo de alta intensidad (HICE; ciclismo continuo gastando 350 kcal al 10 % de la diferencia entre el umbral de lactato y el VO2pico)
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Los participantes realizarán una serie aguda de ciclismo continuo al 10% de la diferencia entre el umbral de lactato y el VO2pico hasta lograr un gasto energético de 350 kcal.
Se obtendrán muestras de sangre inmediatamente antes e inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio interválico de alta intensidad (HIIT)
Sesión experimental que involucra una serie aguda de ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIT; intervalos de ciclismo gastando 350 kcal al 10 % de la diferencia entre el umbral de lactato y el VO2pico)
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Los participantes realizarán una serie aguda de ciclismo por intervalos al 10% de la diferencia entre el umbral de lactato y el pico de VO2 hasta lograr un gasto de energía de 350 kcal.
Se obtendrán muestras de sangre inmediatamente antes e inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fosforilación de STAT3 mediada por IL-10
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Fosforilación de STAT3 de leucocitos ex vivo en respuesta al tratamiento con IL-10
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Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhibición de TNF-alfa mediada por IL-10
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Inhibición ex vivo de la producción de TNF-alfa en respuesta al tratamiento con IL-10
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Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Fosforilación de STAT3 mediada por IL-6
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Fosforilación de STAT3 de leucocitos ex vivo en respuesta al tratamiento con IL-6
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Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Inhibición de TNF-alfa mediada por IL-6
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Inhibición ex vivo de la producción de TNF-alfa en respuesta al tratamiento con IL-6
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Cambio de pre-ejercicio a inmediatamente y 90 min post-ejercicio
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Plasma IL-10
Periodo de tiempo: Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Concentración de IL-10 en muestras de plasma
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Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Concentración de IL-6 en muestras de plasma
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Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Plasma TNF-alfa
Periodo de tiempo: Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Concentración de TNF-alfa en muestras de plasma
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Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Panel de hematología
Periodo de tiempo: Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Hemograma completo
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Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Vesículas extracelulares
Periodo de tiempo: Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Concentración de vesículas extracelulares en plasma
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Cambiar de antes del ejercicio a inmediatamente, 30 y 90 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEX2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .