- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05574413
Innvirkning av akutt treningsintensitet og mønster på cytokinfunksjon (AEX)
4. desember 2023 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Immunsystemet hjelper til med å forhindre sykdom, bekjemper infeksjoner og reparerer skadet vev etter en skade.
Men når immunceller forblir aktive i lengre perioder - en tilstand kjent som "kronisk betennelse" - kan de bidra til utvikling og progresjon av kroniske sykdommer som hjertesykdom og diabetes.
Trening kan redusere risikoen for å utvikle mange av disse sykdommene og i det minste en del av helsegevinstene ved trening skyldes treningens evne til å redusere «kronisk betennelse».
De betennelsesdempende effektene av trening fanges vanligvis opp ved å måle hormonlignende molekyler frigjort fra immunceller kalt "cytokiner" i blodet.
I tillegg til endringer i sirkulerende cytokinnivåer, kan trening også endre hvordan immunceller reagerer på disse cytokinene.
Hvordan treningsintensitet (dvs. hvor hardt du jobber under trening) og mønster (dvs. å trene som en lang kontinuerlig kamp eller i korte intervaller) påvirker immuncellenes evne til å reagere på cytokiner, er ikke godt forstått.
En bedre forståelse av hvordan treningsintensitet og treningsmønster for å redusere kronisk betennelse kan bidra til å bestemme de beste treningstypene for å forbedre helsen og forebygge kroniske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- UBC Okanagan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5-30 kg/m^2
- Fri for kardiometabolsk og autoimmun/inflammatorisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Konkurransedyktig utholdenhetsutøver
- Sigarettrøyker
- Tar for tiden immunmodulerende/anti-inflammatoriske medisiner
- For tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Hvile (ingen trening) kontroll
Hvilende (ingen trening) kontrolltilstand
|
Deltakerne vil forbli i uthvilt tilstand (dvs. ingen trening) under hele økten.
Blodprøver vil bli tatt på samme tidspunkt som treningsøktene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICE)
Eksperimentell økt som involverer et akutt anfall med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICE; kontinuerlig sykling som bruker 350 kcal ved 70 % av laktatterskel)
|
Deltakerne vil utføre et akutt anfall av kontinuerlig sykling ved 70 % av kraftuttaket ved laktatterskel inntil et energiforbruk på 350 kcal er oppnådd.
Blodprøver vil bli tatt rett før og umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høy intensitet kontinuerlig trening (HICE)
Eksperimentell økt som involverer en akutt anfall av kontinuerlig trening med høy intensitet (HICE; kontinuerlig sykling som bruker 350 kcal ved 10 % av forskjellen mellom laktatterskel og VO2peak)
|
Deltakerne vil utføre et akutt anfall av kontinuerlig sykling ved 10 % av forskjellen mellom laktatterskel og VO2peak inntil et energiforbruk på 350 kcal er oppnådd.
Blodprøver vil bli tatt rett før og umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Eksperimentell økt som involverer et akutt anfall med høyintensiv intervalltrening (HIIT; sykkelintervaller som bruker 350 kcal ved 10 % av forskjellen mellom laktatterskel og VO2peak)
|
Deltakerne vil utføre en akutt intervallsykling ved 10 % av forskjellen mellom laktatterskel og VO2peak inntil et energiforbruk på 350 kcal er oppnådd.
Blodprøver vil bli tatt rett før og umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-10-mediert STAT3-fosforylering
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
Ex vivo leukocytt STAT3-fosforylering som respons på IL-10-behandling
|
Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-10-mediert TNF-alfa-hemming
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
Ex vivo-hemming av TNF-alfa-produksjon som respons på IL-10-behandling
|
Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
|
IL-6-mediert STAT3-fosforylering
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
Ex vivo leukocytt STAT3-fosforylering som respons på IL-6-behandling
|
Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
|
IL-6-mediert TNF-alfa-hemming
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
Ex vivo-hemming av TNF-alfa-produksjon som respons på IL-6-behandling
|
Bytt fra før trening til umiddelbart og 90 minutter etter trening
|
|
Plasma IL-10
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
Konsentrasjon av IL-10 i plasmaprøver
|
Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
|
Plasma IL-6
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
Konsentrasjon av IL-6 i plasmaprøver
|
Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
|
Plasma TNF-alfa
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
Konsentrasjon av TNF-alfa i plasmaprøver
|
Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
|
Hematologipanel
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
Fullstendig blodtelling
|
Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
|
Ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
Konsentrasjon av ekstracellulære vesikler i plasma
|
Bytt fra før trening til umiddelbart, 30 og 90 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEX2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .