- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05574413
Impatto dell'intensità e del pattern dell'esercizio acuto sulla funzione delle citochine (AEX)
4 dicembre 2023 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Il sistema immunitario aiuta a prevenire le malattie, combatte le infezioni e ripara i tessuti danneggiati a seguito di un infortunio.
Tuttavia, quando le cellule immunitarie rimangono attive per periodi di tempo prolungati - uno stato noto come "infiammazione cronica" - possono contribuire allo sviluppo e alla progressione di malattie croniche come le malattie cardiache e il diabete.
L'esercizio fisico può ridurre il rischio di sviluppare molte di queste malattie e almeno una parte dei benefici per la salute dell'esercizio sono dovuti alla capacità dell'esercizio di ridurre "l'infiammazione cronica".
Gli effetti di riduzione dell'infiammazione dell'esercizio vengono tipicamente catturati misurando le molecole simili agli ormoni rilasciate dalle cellule immunitarie chiamate "citochine" nel sangue.
Oltre ai cambiamenti nei livelli di citochine circolanti, l'esercizio può anche alterare il modo in cui le cellule immunitarie rispondono a queste citochine.
In che modo l'intensità dell'esercizio (cioè quanto duramente si sta lavorando durante l'esercizio) e il modello (cioè l'esercizio come un lungo periodo continuo o a brevi intervalli) influiscono sulla capacità delle cellule immunitarie di rispondere alle citochine non è ben compreso.
Una migliore comprensione di come l'intensità dell'esercizio e il modello di esercizio per ridurre l'infiammazione cronica possono aiutare a determinare i migliori tipi di esercizi per migliorare la salute e prevenire le malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- UBC Okanagan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30 kg/m^2
- Privo di malattie cardiometaboliche e autoimmuni/infiammatorie
Criteri di esclusione:
- Atleta competitivo di resistenza
- Fumatore di sigarette
- Attualmente sta assumendo farmaci immunomodulatori/antinfiammatori
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo a riposo (nessun esercizio).
Condizione di controllo a riposo (nessun esercizio).
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I partecipanti rimarranno in uno stato riposato (cioè senza esercizio) per l'intera sessione.
I campioni di sangue saranno prelevati negli stessi punti temporali delle sessioni di esercizio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio continuo a intensità moderata (MICE)
Sessione sperimentale che prevede un attacco acuto di esercizio continuo di intensità moderata (MICE; ciclo continuo che consuma 350 kcal al 70% della soglia del lattato)
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I partecipanti eseguiranno un attacco acuto di cicli continui al 70% della potenza erogata alla soglia del lattato fino a raggiungere un dispendio energetico di 350 kcal.
I campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima e immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio continuo ad alta intensità (HICE)
Sessione sperimentale che prevede un attacco acuto di esercizio continuo ad alta intensità (HICE; cicli continui che consumano 350 kcal al 10% della differenza tra la soglia del lattato e il picco di VO2)
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I partecipanti eseguiranno un attacco acuto di cicli continui al 10% della differenza tra soglia del lattato e VO2peak fino a raggiungere un dispendio energetico di 350 kcal.
I campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima e immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Sessione sperimentale che prevede un attacco acuto di esercizio a intervalli ad alta intensità (HIIT; intervalli di ciclismo che consumano 350 kcal al 10% della differenza tra la soglia del lattato e il picco di VO2)
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I partecipanti eseguiranno un ciclo acuto di cicli a intervalli al 10% della differenza tra la soglia del lattato e il picco di VO2 fino a raggiungere un dispendio energetico di 350 kcal.
I campioni di sangue verranno prelevati immediatamente prima e immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fosforilazione di STAT3 mediata da IL-10
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Fosforilazione ex vivo dei leucociti STAT3 in risposta al trattamento con IL-10
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Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inibizione del TNF-alfa mediata da IL-10
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Inibizione ex vivo della produzione di TNF-alfa in risposta al trattamento con IL-10
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Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Fosforilazione di STAT3 mediata da IL-6
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Fosforilazione ex vivo dei leucociti STAT3 in risposta al trattamento con IL-6
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Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Inibizione del TNF-alfa mediata da IL-6
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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Inibizione ex vivo della produzione di TNF-alfa in risposta al trattamento con IL-6
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Passaggio da pre-esercizio a immediatamente e 90 minuti dopo l'esercizio
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IL-10 plasmatico
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Concentrazione di IL-10 in campioni di plasma
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Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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IL-6 plasmatico
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
|
Concentrazione di IL-6 in campioni di plasma
|
Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
|
TNF-alfa plasmatico
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Concentrazione di TNF-alfa nei campioni di plasma
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Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Pannello di ematologia
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Emocromo completo
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Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Vescicole extracellulari
Lasso di tempo: Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Concentrazione delle vescicole extracellulari nel plasma
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Passare dal pre-esercizio a immediatamente, 30 e 90 minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEX2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Controllo a riposo (nessun esercizio).
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