- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05574413
Impacto da intensidade e padrão do exercício agudo na função das citocinas (AEX)
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
O sistema imunológico ajuda a prevenir doenças, combate infecções e repara tecidos danificados após uma lesão.
No entanto, quando as células imunes permanecem ativas por períodos prolongados de tempo - um estado conhecido como "inflamação crônica" - elas podem contribuir para o desenvolvimento e progressão de doenças crônicas como doenças cardíacas e diabetes.
O exercício pode reduzir o risco de desenvolver muitas dessas doenças e pelo menos parte dos benefícios do exercício para a saúde se deve à capacidade do exercício de reduzir a "inflamação crônica".
Os efeitos do exercício na redução da inflamação são normalmente capturados pela medição de moléculas semelhantes a hormônios liberadas por células imunes chamadas "citocinas" no sangue.
Além das mudanças nos níveis de citocinas circulantes, o exercício também pode alterar a forma como as células imunes respondem a essas citocinas.
Como a intensidade do exercício (ou seja, o quanto você está trabalhando durante o exercício) e o padrão (ou seja, o exercício como uma sessão longa e contínua ou em intervalos curtos) afetam a capacidade das células imunes de responder às citocinas não é bem compreendido.
Uma melhor compreensão de como a intensidade do exercício e o padrão de exercício para reduzir a inflamação crônica podem ajudar a determinar os melhores tipos de exercícios para melhorar a saúde e prevenir doenças crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- UBC Okanagan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos de idade
- Índice de massa corporal entre 18,5-30 kg/m^2
- Livre de doenças cardiometabólicas e autoimunes/inflamatórias
Critério de exclusão:
- Atleta de resistência competitiva
- fumante
- Atualmente tomando medicamentos imunomoduladores/anti-inflamatórios
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de repouso (sem exercício)
Condição de controle em repouso (sem exercício)
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Os participantes permanecerão em estado de repouso (ou seja, sem exercício) durante toda a sessão.
Amostras de sangue serão obtidas nos mesmos momentos das sessões de exercícios.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada (MICE)
Sessão experimental envolvendo uma sessão aguda de exercício contínuo de intensidade moderada (MICE; ciclismo contínuo gastando 350 kcal a 70% do limiar de lactato)
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Os participantes realizarão uma sessão aguda de ciclismo contínuo a 70% da potência no limiar de lactato até atingir um gasto energético de 350 kcal.
Amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes e imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício contínuo de alta intensidade (HICE)
Sessão experimental envolvendo uma sessão aguda de exercício contínuo de alta intensidade (HICE; ciclismo contínuo gastando 350 kcal a 10% da diferença entre o limiar de lactato e o VO2pico)
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Os participantes realizarão uma sessão aguda de ciclismo contínuo a 10% da diferença entre o limiar de lactato e o VO2pico até atingir um gasto energético de 350 kcal.
Amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes e imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício intervalado de alta intensidade (HIIT)
Sessão experimental envolvendo uma sessão aguda de exercício intervalado de alta intensidade (HIIT; intervalos de ciclismo gastando 350 kcal a 10% da diferença entre o limiar de lactato e o VO2pico)
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Os participantes realizarão uma sessão aguda de ciclismo intervalado a 10% da diferença entre o limiar de lactato e o VO2pico até atingir um gasto energético de 350 kcal.
Amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes e imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fosforilação de STAT3 mediada por IL-10
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Fosforilação ex vivo de STAT3 de leucócitos em resposta ao tratamento com IL-10
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Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inibição de TNF-alfa mediada por IL-10
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Inibição ex vivo da produção de TNF-alfa em resposta ao tratamento com IL-10
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Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Fosforilação de STAT3 mediada por IL-6
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Fosforilação ex vivo de STAT3 de leucócitos em resposta ao tratamento com IL-6
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Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Inibição de TNF-alfa mediada por IL-6
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Inibição ex vivo da produção de TNF-alfa em resposta ao tratamento com IL-6
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Mudança de pré-exercício para imediatamente e 90 min pós-exercício
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Plasma IL-10
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Concentração de IL-10 em amostras de plasma
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Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Plasma IL-6
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Concentração de IL-6 em amostras de plasma
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Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Plasma TNF-alfa
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Concentração de TNF-alfa em amostras de plasma
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Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Painel de hematologia
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Hemograma completo
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Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Vesículas extracelulares
Prazo: Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Concentração de vesículas extracelulares no plasma
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Mudança de pré-exercício para imediatamente, 30 e 90 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEX2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .