- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05579678
APOLLO: Personalizovaný rehabilitační program při ALLOgeneické transplantaci kostní dřeně (APOLLO)
21. listopadu 2023 aktualizováno: University of Alberta
Lidé, kteří podstoupí alogenní transplantaci kostní dřeně kvůli rakovině krve, dostávají nejvyšší možné dávky chemoterapie, jaké mohou lidé dostat, a přesto přežijí.
V důsledku toho mají zničující vedlejší účinky během procedury a mnoho let po ní.
Poškození orgánů a svalů způsobuje dlouhodobou fyzickou slabost a psychická zkušenost je natolik závažná, že ji lze nazvat „posttraumatickou stresovou poruchou“, která také trvá mnoho let.
Tyto účinky se ještě zhoršují skutečností, že většina Kanaďanů žije několik hodin od léčebných a transplantačních center, takže jsou zcela sami, aby zvládli tyto obtížné dlouhodobé účinky.
Tým APOLLO provede kvalitativní studii, aby se dozvěděl o zkušenostech lidí podstupujících alogenní transplantaci kostní dřeně, zatímco získají přístup k počítačové „aplikaci“ podpůrné péče a telefonickou podporu od odborníků na ošetřování, cvičení a výživu.
Tímto způsobem se tým APOLLO naučí nejužitečnějšímu typu a načasování podpůrné péče od těch, kteří vědí nejlépe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edith Pituskin, PhD
- Telefonní číslo: 7804328221
- E-mail: pituskin@ualberta.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Nábor
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Edith Pituskin
- Telefonní číslo: 7804328221
- E-mail: pituskin@ualberta.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
jednotlivci, kteří mají podstoupit alogenní transplantaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilé pro alogenní transplantaci
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Název: Přijatelnost multimodální podpůrné péče
Časové okno: 1 rok
|
Popis: Dotazník k posouzení užitečnosti aplikace multimodální podpůrné péče, která zahrnuje navigaci v péči (ošetřování, cvičení, výživa)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HREBA.CC-22-0164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .