- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05579678
APOLLO: Gepersonaliseerd revalidatieprogramma bij aLLogene beenmergtransplantatie (APOLLO)
21 november 2023 bijgewerkt door: University of Alberta
Mensen die een allogene beenmergtransplantatie ondergaan voor bloedkanker, krijgen de hoogst mogelijke doses chemotherapie die mensen kunnen krijgen en overleven nog steeds.
Als gevolg hiervan hebben ze verwoestende bijwerkingen tijdens de procedure en vele jaren daarna.
Schade aan organen en spieren veroorzaakt langdurige lichamelijke zwakte en de psychologische ervaring is ernstig genoeg om te spreken van een 'posttraumatische stressstoornis' die ook vele jaren aanhoudt.
Deze effecten worden nog verergerd door het feit dat de meeste Canadezen enkele uren verwijderd zijn van behandelings- en transplantatiecentra, waardoor ze volledig aan hun lot worden overgelaten om deze moeilijke langetermijneffecten te beheersen.
Het APOLLO-team zal een kwalitatief onderzoek uitvoeren om de ervaringen te leren van mensen die een allogene beenmergtransplantatie ondergaan, terwijl ze toegang krijgen tot een 'app' voor ondersteunende zorgcomputers en telefonische ondersteuning van verpleeg-, bewegings- en voedingsdeskundigen.
Op deze manier leert het APOLLO-team het nuttigste type en de timing van ondersteunende zorg van degenen die het het beste weten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edith Pituskin, PhD
- Telefoonnummer: 7804328221
- E-mail: pituskin@ualberta.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Werving
- University of Alberta
-
Contact:
- Edith Pituskin
- Telefoonnummer: 7804328221
- E-mail: pituskin@ualberta.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
individuen gepland om allogene transplantatie te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking komen voor allogene transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Titel: Aanvaardbaarheid van een multimodale ondersteunende zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijving: Vragenlijst om het nut te beoordelen van een multimodale ondersteunende zorg-app die zorgnavigatie omvat (verpleging, lichaamsbeweging, voeding)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HREBA.CC-22-0164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .