- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579678
APOLLO: SPERSONALIZOWANY PROGRAM REHABILITACJI W ALLOgeneicznej Transplantacji Szpiku Kostnego (APOLLO)
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta
Osoby, które przechodzą allogeniczny przeszczep szpiku kostnego z powodu raka krwi, otrzymują najwyższe możliwe dawki chemioterapii, jakie ludzie mogą otrzymać i nadal przeżyć.
W efekcie powodują one druzgocące skutki uboczne w trakcie zabiegu i przez wiele lat po jego zakończeniu.
Uszkodzenia narządów i mięśni powodują długotrwałe osłabienie fizyczne, a doznania psychiczne są na tyle poważne, że można je nazwać „zespołem stresu pourazowego”, który również trwa wiele lat.
Skutki te pogarsza fakt, że większość Kanadyjczyków mieszka kilka godzin z dala od ośrodków leczenia i transplantacji, pozostawiając ich całkowicie samym sobie, aby poradzić sobie z tymi trudnymi długoterminowymi skutkami.
Zespół APOLLO przeprowadzi badanie jakościowe, aby poznać doświadczenia osób poddawanych allogenicznemu przeszczepowi szpiku kostnego, podczas gdy otrzymają oni dostęp do wspomagającej opieki komputerowej „aplikacji” i wsparcia telefonicznego ze strony ekspertów w zakresie pielęgniarstwa, ćwiczeń fizycznych i żywienia.
W ten sposób zespół APOLLO nauczy się od tych, którzy wiedzą najlepiej, najbardziej przydatnego rodzaju i czasu leczenia podtrzymującego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edith Pituskin, PhD
- Numer telefonu: 7804328221
- E-mail: pituskin@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Edith Pituskin
- Numer telefonu: 7804328221
- E-mail: pituskin@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osób planowanych do przeszczepu allogenicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikuje się do przeszczepu allogenicznego
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tytuł: Akceptowalność multimodalnej opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opis: Kwestionariusz do oceny przydatności multimodalnej aplikacji do opieki wspomagającej, która obejmuje nawigację w opiece (pielęgniarstwo, ćwiczenia, odżywianie)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREBA.CC-22-0164
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba allogeniczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone