- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05580120
Online řízený cvičební program pro starší lidi s diabetem
11. října 2022 aktualizováno: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Vliv cvičebního programu pod online dohledem u starších lidí s diabetem na hladinu cukru v krvi nalačno, psychickou odolnost a kvalitu života: dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena s cílem zjistit vliv online cvičebního programu na hladinu cukru v krvi nalačno, psychickou odolnost a kvalitu života u starších lidí s diabetem.
Byl použit design randomizované kontrolované studie s paralelními skupinami.
Studie byla provedena ve veřejné nemocnici se 70 pacienty se starším diabetem 2. typu v období od listopadu 2021 do května 2022.
Ke sběru dat byl použit formulář osobních informací, krátká škála odolnosti a měření kvality života seniorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Burdur, Krocan, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou diabetes mellitus 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců,
- Ve věku nad 50 let,
- Perorální antidiabetika a/nebo inzulínová terapie,
- Mít chytrý telefon nebo počítač,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří měli DM 2. typu, ale byli negramotní
- Měl ztrátu zraku a sluchu
- Neúčastnil se dobrovolně studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online řízená cvičební skupina
Po předběžných testech (Stručná škála odolnosti, Kvalita života) byla pacientům poskytnuta cvičební edukace pod online dohledem po dobu 6 týdnů.
|
Účastníkům cvičební skupiny pod online dohledem byl poskytnut online cvičební program pod dohledem pomocí metody videokonferencí třikrát týdně po dobu 6 týdnů v aplikaci Zoom.
Cvičební program probíhal synchronně
|
|
Experimentální: Cvičební skupina bez dozoru
Po předtestech (Stručná škála odolnosti, Kvalita života) byla pacientům poskytnuta cvičební edukace bez dozoru po dobu 6 týdnů.
|
Tréninková skupina bez dozoru byla informována o tom, jak provádět stejná cvičení, jiným výzkumníkem, akademickou sestrou, na online platformě pomocí metody přednášek.
Každý tréninkový zásah trval přibližně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice byla vyvinuta Smithem a kol. k měření úrovně odolnosti jednotlivců a byl upraven pro turečtinu Doğanem.
Jedná se o jednorozměrný 6-položkový měřicí nástroj.
Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že psychická odolnost jedince je dobrá.
Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa stupnice je 0,83.
|
5 minut
|
|
Měřítkem kvality života seniorů
Časové okno: 5 minut
|
Tato stupnice byla vyvinuta Hyde et al. v roce 2003 k měření kvality života seniorů.
To bylo přizpůsobeno turecké společnosti v roce 2014 Türkoğlu a Adıbelli.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení kvality života.
Škála se skládá ze dvou dílčích dimenzí, a to „vnímaná autonomie a spokojenost“ a „vnímané postižení“.
Cronbachova alfa hodnota původní stupnice je 0,91.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 2021/293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Všichni autoři se podíleli na interpretaci, sepsání a schválení konečného rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .