- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05580120
Nettveiledet treningsprogram hos eldre mennesker med diabetes
11. oktober 2022 oppdatert av: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av et online-overvåket treningsprogram hos eldre mennesker med diabetes på fastende blodsukker, psykologisk motstandskraft og livskvalitet: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av et online-overvåket treningsprogram på fastende blodsukker, psykologisk motstandskraft og livskvalitet hos eldre mennesker med diabetes.
En parallellgruppe, randomisert kontrollert studiedesign ble brukt.
Studien ble utført på et offentlig sykehus med 70 pasienter med eldre type 2 diabetes mellom november 2021 og mai 2022.
Et personlig informasjonsskjema, The Brief Resilience Scale og A Measure of Quality of Life in the Elderly ble brukt til å samle inn data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Tyrkia, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha diagnosen type 2 diabetes mellitus i minst 6 måneder,
- Å være over 50 år,
- mottar oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
- Å ha en smarttelefon eller en datamaskin,
- frivillig til å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde type 2 DM, men var analfabeter
- Hadde syn og hørselstap
- Meldte seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettveiledet treningsgruppe
Etter pre-testene (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) fikk pasientene nettveiledet treningsopplæring i 6 uker.
|
Deltakerne i den nettveiledede treningsgruppen ble utstyrt med et online-veiledet treningsprogram ved å bruke videokonferansemetoden tre ganger i uken i 6 uker på Zoom-applikasjonen.
Treningsprogrammet ble gjennomført synkront
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppen uten tilsyn
Etter pre-testene (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) fikk pasientene treningsundervisning uten tilsyn i 6 uker.
|
Treningsgruppen uten veiledning ble informert om hvordan man kan gjøre de samme øvelsene av en annen forsker, en sykepleier, på nettplattformen ved å bruke forelesningsmetoden.
Hver treningsintervensjon tok omtrent 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen ble utviklet av Smith et al. for å måle individers motstandskraft og ble tilpasset tyrkisk av Doğan.
Det er et endimensjonalt 6-elements måleverktøy.
Høye skårer hentet fra skalaen indikerer at individets psykologiske motstandskraft er god.
Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisient på skalaen er 0,83.
|
5 minutter
|
|
Et mål på livskvalitet hos eldre
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skalaen ble utviklet av Hyde et al. i 2003 for å måle livskvaliteten til eldre.
Den ble tilpasset det tyrkiske samfunnet i 2014 av Türkoğlu og Adıbelli.
En økning i totalskåren indikerer en økning i livskvaliteten.
Skalaen består av to underdimensjoner, nemlig «opplevd autonomi og tilfredshet» og «opplevd funksjonshemming».
Cronbachs alfaverdi på den opprinnelige skalaen er 0,91.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 2021/293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Alle forfattere bidro til tolkning, skriving og godkjenning av det endelige manuskriptet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .