- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580120
Online überwachtes Trainingsprogramm für ältere Menschen mit Diabetes
11. Oktober 2022 aktualisiert von: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Die Wirkung eines online überwachten Trainingsprogramms bei älteren Menschen mit Diabetes auf den Nüchternblutzucker, die psychische Belastbarkeit und die Lebensqualität: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines online überwachten Trainingsprogramms auf den Nüchternblutzucker, die psychische Belastbarkeit und die Lebensqualität bei älteren Menschen mit Diabetes zu bestimmen.
Es wurde ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit parallelen Gruppen verwendet.
Die Studie wurde zwischen November 2021 und Mai 2022 in einem öffentlichen Krankenhaus mit 70 Patienten mit älterem Typ-2-Diabetes durchgeführt.
Zur Datenerhebung wurden ein persönliches Informationsformular, die kurze Belastbarkeitsskala und ein Maß für die Lebensqualität älterer Menschen verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Burdur, Truthahn, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens 6 Monaten eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus haben,
- Alter > 50 Jahre,
- Erhalt einer oralen Antidiabetika- und/oder Insulintherapie,
- Besitzen Sie ein Smartphone oder einen Computer,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Typ-2-DM hatten, aber Analphabeten waren
- Hatte Seh- und Hörverlust
- Hat nicht freiwillig an der Studie teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online betreute Übungsgruppe
Nach den Vortests (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) erhielten die Patienten 6 Wochen lang eine online-beaufsichtigte Bewegungserziehung.
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Den Teilnehmern der online-überwachten Übungsgruppe wurde ein online-überwachtes Übungsprogramm zur Verfügung gestellt, indem sie 6 Wochen lang dreimal pro Woche die Videokonferenzmethode in der Zoom-Anwendung verwendeten.
Das Übungsprogramm wurde synchron durchgeführt
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Experimental: Die unüberwachte Übungsgruppe
Nach den Vortests (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) erhielten die Patienten 6 Wochen lang eine unbeaufsichtigte Bewegungserziehung.
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Die Trainingsgruppe für unbeaufsichtigte Übungen wurde von einem anderen Forscher, einem Pflegewissenschaftler, auf der Online-Plattform unter Verwendung der Vortragsmethode darüber informiert, wie dieselben Übungen durchgeführt werden können.
Jede Trainingsintervention dauerte ungefähr 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die kurze Resilienz-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Skala wurde von Smith et al. zur Messung der Belastbarkeit von Personen und wurde von Doğan ins Türkische übernommen.
Es ist ein eindimensionales 6-Punkte-Messwerkzeug.
Hohe Punktzahlen auf der Skala weisen auf eine gute psychische Belastbarkeit hin.
Cronbachs interner Alpha-Konsistenzkoeffizient der Skala beträgt 0,83.
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5 Minuten
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Ein Maß für die Lebensqualität älterer Menschen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Diese Skala wurde von Hyde et al. 2003 zur Messung der Lebensqualität älterer Menschen.
Es wurde 2014 von Türkoğlu und Adıbelli an die türkische Gesellschaft angepasst.
Eine Erhöhung des Gesamtscores weist auf eine Steigerung der Lebensqualität hin.
Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen, nämlich „Wahrgenommene Autonomie und Zufriedenheit“ und „Wahrgenommene Behinderung“.
Cronbachs Alpha-Wert der Originalskala beträgt 0,91.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 2021/293
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Autoren haben zur Interpretation, zum Schreiben und zur Genehmigung des endgültigen Manuskripts beigetragen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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