- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580120
Nadzorowany program ćwiczeń online dla osób starszych z cukrzycą
11 października 2022 zaktualizowane przez: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Wpływ programu ćwiczeń nadzorowanych przez Internet u osób starszych z cukrzycą na poziom cukru we krwi na czczo, odporność psychiczną i jakość życia: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu nadzorowanego przez Internet programu ćwiczeń na poziom cukru we krwi na czczo, odporność psychiczną i jakość życia osób starszych z cukrzycą.
Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania z grupami równoległymi.
Badanie przeprowadzono w szpitalu publicznym z udziałem 70 pacjentów z cukrzycą typu 2 w podeszłym wieku w okresie od listopada 2021 r. do maja 2022 r.
Do zebrania danych wykorzystano Formularz danych osobowych, Krótką Skalę Odporności oraz Miarę Jakości Życia Osób Starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie rozpoznania cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy,
- Wiek >50 lat,
- Otrzymywanie doustnych leków przeciwcukrzycowych i/lub insulinoterapii,
- Posiadanie smartfona lub komputera,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które miały cukrzycę typu 2, ale były analfabetami
- Miał utratę wzroku i słuchu
- Nie zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń nadzorowana online
Po testach wstępnych (Krótka Skala Odporności, Jakość Życia) pacjenci przez 6 tygodni byli nadzorowani przez Internet.
|
Uczestnicy nadzorowanej grupy ćwiczeń online otrzymali program ćwiczeń nadzorowanych online za pomocą metody wideokonferencji trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni w aplikacji Zoom.
Program ćwiczeń był realizowany synchronicznie
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń bez nadzoru
Po wykonaniu testów wstępnych (Krótka Skala Odporności, Jakość Życia) pacjenci zostali poddani nienadzorowanej edukacji ruchowej przez 6 tygodni.
|
Grupa ćwicząca bez nadzoru została poinformowana o sposobie wykonywania tych samych ćwiczeń przez innego badacza, pielęgniarkę akademicką, na platformie internetowej metodą wykładową.
Każda interwencja szkoleniowa trwała około 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala została opracowana przez Smitha i in. do pomiaru poziomu odporności poszczególnych osób i został dostosowany do języka tureckiego przez Doğana.
Jest to jednowymiarowe narzędzie pomiarowe składające się z 6 elementów.
Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują, że odporność psychiczna jednostki jest dobra.
Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wynosi 0,83.
|
5 minut
|
|
Miara jakości życia osób starszych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala ta została opracowana przez Hyde'a i in. w 2003 r. do pomiaru jakości życia osób starszych.
Został dostosowany do społeczeństwa tureckiego w 2014 roku przez Türkoğlu i Adıbelli.
Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wzrost jakości życia.
Skala składa się z dwóch podwymiarów, a mianowicie „postrzeganej autonomii i satysfakcji” oraz „postrzeganej niepełnosprawności”.
Wartość alfa Cronbacha oryginalnej skali wynosi 0,91.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 2021/293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, napisania i zatwierdzenia ostatecznej wersji manuskryptu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .