- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580120
Programa de exercícios supervisionados online para idosos com diabetes
11 de outubro de 2022 atualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
O efeito de um programa de exercícios supervisionado on-line em idosos com diabetes no açúcar no sangue em jejum, resiliência psicológica e qualidade de vida: um estudo duplo-cego randomizado controlado
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito de um programa de exercícios supervisionados online no açúcar no sangue em jejum, resiliência psicológica e qualidade de vida em idosos com diabetes.
Foi usado um projeto de estudo randomizado controlado de grupos paralelos.
O estudo foi realizado em um hospital público com 70 pacientes idosos com diabetes tipo 2 entre novembro de 2021 e maio de 2022.
Para a coleta de dados foram utilizados um Formulário de Informações Pessoais, a Escala Breve de Resiliência e uma Medida de Qualidade de Vida em Idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Burdur, Peru, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 6 meses,
- Ter idade > 50 anos,
- Recebendo antidiabético oral e/ou terapia com insulina,
- Ter um smartphone ou um computador,
- Voluntariado para participar do estudo,
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tinham DM tipo 2, mas eram analfabetos
- Teve perda de visão e audição
- Não se voluntariou para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados online
Após os pré-testes (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), os pacientes receberam educação sobre exercícios supervisionados on-line por 6 semanas.
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Os participantes do grupo de exercícios supervisionados online receberam um programa de exercícios supervisionados online usando o método de videoconferência três vezes por semana durante 6 semanas no aplicativo Zoom.
O programa de exercícios foi realizado de forma síncrona
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Experimental: O grupo de treinamento de exercícios não supervisionados
Após os pré-testes (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), os pacientes receberam educação sobre exercícios não supervisionados por 6 semanas.
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O grupo de treinamento de exercícios não supervisionados foi informado sobre como fazer os mesmos exercícios por outro pesquisador, um acadêmico de enfermagem, na plataforma online usando o método expositivo.
Cada intervenção de treinamento durou aproximadamente 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Breve de Resiliência
Prazo: 5 minutos
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A escala foi desenvolvida por Smith et al. para medir os níveis de resiliência dos indivíduos e foi adaptado para o turco por Doğan.
É uma ferramenta de medição unidimensional de 6 itens.
Pontuações altas obtidas na escala indicam que a resiliência psicológica do indivíduo é boa.
O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach da escala é 0,83.
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5 minutos
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Uma medida de qualidade de vida em idosos
Prazo: 5 minutos
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Essa escala foi desenvolvida por Hyde et al. em 2003 para medir a qualidade de vida dos idosos.
Foi adaptado para a sociedade turca em 2014 por Türkoğlu e Adıbelli.
Um aumento na pontuação total indica um aumento na qualidade de vida.
A escala é composta por duas subdimensões, nomeadamente "autonomia e satisfação percecionadas" e "incapacidade percecionada".
O valor alfa de Cronbach da escala original é 0,91.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 2021/293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todos os autores contribuíram para a interpretação, redação e aprovação do manuscrito final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .