- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05580120
Programme d'exercices supervisés en ligne pour les personnes âgées atteintes de diabète
11 octobre 2022 mis à jour par: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
L'effet d'un programme d'exercice supervisé en ligne chez les personnes âgées atteintes de diabète sur la glycémie à jeun, la résilience psychologique et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet d'un programme d'exercices supervisés en ligne sur la glycémie à jeun, la résilience psychologique et la qualité de vie des personnes âgées atteintes de diabète.
Une conception d'essai contrôlé randomisé en groupes parallèles a été utilisée.
L'étude a été menée dans un hôpital public auprès de 70 patients âgés atteints de diabète de type 2 entre novembre 2021 et mai 2022.
Un formulaire de renseignements personnels, l'échelle de résilience brève et une mesure de la qualité de vie des personnes âgées ont été utilisés pour recueillir des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Burdur, Turquie, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de diabète sucré de type 2 depuis au moins 6 mois,
- Être âgé de plus de 50 ans,
- Recevoir un antidiabétique oral et/ou une insulinothérapie,
- Avoir un smartphone ou un ordinateur,
- Volontaire pour participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de diabète de type 2, mais analphabètes
- Avait une perte de vision et d'audition
- Ne s'est pas porté volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices supervisé en ligne
Après les pré-tests (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), les patients ont reçu une formation à l'exercice supervisée en ligne pendant 6 semaines.
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Les participants au groupe d'exercices supervisés en ligne ont reçu un programme d'exercices supervisés en ligne en utilisant la méthode de vidéoconférence trois fois par semaine pendant 6 semaines sur l'application Zoom.
Le programme d'exercices a été réalisé de manière synchrone
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Expérimental: Le groupe d'exercices non supervisés
Après les pré-tests (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), les patients ont reçu une éducation physique non supervisée pendant 6 semaines.
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Le groupe de formation aux exercices non supervisés a été informé de la façon de faire les mêmes exercices par un autre chercheur, une infirmière universitaire, sur la plateforme en ligne en utilisant la méthode de l'enseignement magistral.
Chaque intervention de formation prenait environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La brève échelle de résilience
Délai: 5 minutes
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L'échelle a été développée par Smith et al. pour mesurer les niveaux de résilience des individus et a été adapté au turc par Doğan.
Il s'agit d'un outil de mesure unidimensionnel à 6 items.
Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent que la résilience psychologique de l'individu est bonne.
Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,83.
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5 minutes
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Une mesure de la qualité de vie des personnes âgées
Délai: 5 minutes
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Cette échelle a été développée par Hyde et al. en 2003 pour mesurer la qualité de vie des personnes âgées.
Il a été adapté à la société turque en 2014 par Türkoğlu et Adıbelli.
Une augmentation du score total indique une augmentation de la qualité de vie.
L'échelle se compose de deux sous-dimensions, à savoir "autonomie et satisfaction perçues" et "handicap perçu".
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle originale est de 0,91.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 2021/293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Tous les auteurs ont contribué à l'interprétation, à la rédaction et à l'approbation du manuscrit final.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .