- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580120
Online-ohjattu liikuntaohjelma iäkkäille diabeetikoille
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Online-ohjatun harjoitusohjelman vaikutus iäkkäillä diabeetikoilla paaston verensokeriin, psykologiseen kestävyyteen ja elämänlaatuun: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää verkossa ohjatun harjoitusohjelman vaikutus paastoverensokeriin, psyykkiseen kestävyyteen ja elämänlaatuun iäkkäillä diabeetikoilla.
Käytettiin rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimus tehtiin julkisessa sairaalassa, jossa oli 70 ikääntynyttä tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta vuoden 2021 toukokuun 2022 välisenä aikana.
Tietojen keräämiseen käytettiin henkilötietolomaketta, lyhytkestoisuusasteikkoa ja vanhusten elämänlaadun mittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 6 kuukauden ajan,
- Yli 50-vuotiaana
- Saat suun kautta annettavaa diabeteslääkettä ja/tai insuliinihoitoa,
- Kun sinulla on älypuhelin tai tietokone,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli tyypin 2 DM, mutta jotka olivat lukutaidottomia
- Oli näkö- ja kuulon heikkeneminen
- Ei osallistunut vapaaehtoisesti tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-ohjattu harjoitusryhmä
Esitestien (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) jälkeen potilaille annettiin verkossa ohjattua liikuntakoulutusta 6 viikon ajan.
|
Verkkoohjatun harjoitusryhmän osallistujille tarjottiin verkkoohjattu harjoitusohjelma videoneuvottelumenetelmällä kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan Zoom-sovelluksella.
Harjoitusohjelma toteutettiin synkronisesti
|
|
Kokeellinen: Ohjaamaton harjoitusryhmä
Esitestien (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) jälkeen potilaille annettiin valvomatonta liikuntakoulutusta 6 viikon ajan.
|
Ohjaamattoman harjoituksen harjoitusryhmälle kerrottiin, kuinka samoja harjoituksia tehdään toiselta tutkijalta, sairaanhoitaja-akateemikolta verkkoalustalla luentomenetelmällä.
Jokainen koulutusinterventio kesti noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt sietokykyasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikon ovat kehittäneet Smith et ai. mittaamaan yksilöiden resilienssitasoja, ja Doğan sovitti sen turkin kielelle.
Se on yksiulotteinen 6 kohteen mittaustyökalu.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat, että yksilön psykologinen resilienssi on hyvä.
Asteikon Cronbachin alfan sisäinen konsistenssikerroin on 0,83.
|
5 minuuttia
|
|
Vanhusten elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Hyde et ai. vuonna 2003 mittaamaan vanhusten elämänlaatua.
Türkoğlu ja Adıbelli mukauttivat sen turkkilaiseen yhteiskuntaan vuonna 2014.
Kokonaispistemäärän nousu kertoo elämänlaadun paranemisesta.
Asteikko koostuu kahdesta alaulottuvuudesta, jotka ovat "koettu autonomia ja tyytyväisyys" ja "koettu vammaisuus".
Alkuperäisen asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,91.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 2021/293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kirjoittajat osallistuivat lopullisen käsikirjoituksen tulkintaan, kirjoittamiseen ja hyväksymiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .