- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580120
Online-overvåget træningsprogram hos ældre mennesker med diabetes
11. oktober 2022 opdateret af: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten af et online-overvåget træningsprogram hos ældre mennesker med diabetes på fastende blodsukker, psykologisk modstandskraft og livskvalitet: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af et online-overvåget træningsprogram på fastende blodsukker, psykologisk robusthed og livskvalitet hos ældre mennesker med diabetes.
Et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign blev anvendt i parallelgruppe.
Undersøgelsen blev udført på et offentligt hospital med 70 patienter med ældre type 2-diabetes mellem november 2021 og maj 2022.
Et personligt informationsskema, The Brief Resilience Scale og Et mål for livskvalitet hos ældre blev brugt til at indsamle data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Kalkun, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have diagnosticeret type 2 diabetes mellitus i mindst 6 måneder,
- At være i alderen >50 år,
- Modtager oral antidiabetika og/eller insulinbehandling,
- At have en smartphone eller en computer,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde type 2 DM, men var analfabeter
- Havde syns- og høretab
- Meldte sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online-superviseret træningsgruppe
Efter prætestene (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) fik patienterne online-superviseret træningsundervisning i 6 uger.
|
Deltagerne i den online-superviserede træningsgruppe fik et online-superviseret træningsprogram ved at bruge videokonferencemetoden tre gange om ugen i 6 uger på Zoom-applikationen.
Træningsprogrammet blev gennemført synkront
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppen uden opsyn
Efter prætestene (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) fik patienterne uovervåget træningsundervisning i 6 uger.
|
Den uovervågede træningsgruppe blev informeret om, hvordan man laver de samme øvelser af en anden forsker, en sygeplejerske, på den online platform ved at bruge forelæsningsmetoden.
Hver træningsintervention tog cirka 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Resilience Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen er udviklet af Smith et al. til at måle individers modstandsdygtighed og blev tilpasset til tyrkisk af Doğan.
Det er et endimensionelt 6-element måleværktøj.
Høje scorer opnået fra skalaen indikerer, at individets psykologiske modstandskraft er god.
Cronbachs alfa-interne konsistenskoefficient på skalaen er 0,83.
|
5 minutter
|
|
Et mål for livskvalitet hos ældre
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skala blev udviklet af Hyde et al. i 2003 for at måle de ældres livskvalitet.
Den blev tilpasset til det tyrkiske samfund i 2014 af Türkoğlu og Adıbelli.
En stigning i den samlede score indikerer en stigning i livskvaliteten.
Skalaen består af to underdimensioner, nemlig "opfattet autonomi og tilfredshed" og "opfattet handicap".
Cronbachs alfaværdi af den oprindelige skala er 0,91.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 2021/293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Alle forfattere bidrog til fortolkningen, skrivningen og godkendelsen af det endelige manuskript.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .