- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05580120
Online begeleid oefenprogramma bij ouderen met diabetes
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Het effect van een online begeleid oefenprogramma bij ouderen met diabetes op nuchtere bloedsuikerspiegel, psychologische veerkracht en kwaliteit van leven: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie is uitgevoerd om het effect te bepalen van een online begeleid oefenprogramma op de nuchtere bloedsuikerspiegel, psychologische veerkracht en kwaliteit van leven bij ouderen met diabetes.
Er werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp met parallelle groepen.
De studie werd tussen november 2021 en mei 2022 uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis met 70 patiënten met oudere diabetes type 2.
Een persoonlijk informatieformulier, de korte veerkrachtschaal en een maatstaf voor kwaliteit van leven bij ouderen werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burdur, Kalkoen, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose diabetes mellitus type 2 hebben gedurende ten minste 6 maanden,
- Ouder zijn dan 50 jaar,
- Orale antidiabetica en/of insulinetherapie krijgen,
- Het hebben van een smartphone of een computer,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Personen die type 2 DM hadden, maar analfabeet waren
- Had gezichts- en gehoorverlies
- Heeft niet vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online begeleide oefengroep
Na de pre-testen (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) kregen de patiënten gedurende 6 weken online begeleide bewegingseducatie.
|
Deelnemers aan de online begeleide oefengroep kregen gedurende 6 weken drie keer per week een online begeleid oefenprogramma via de Zoom-applicatie via de videoconferencing-methode.
Het oefenprogramma werd synchroon uitgevoerd
|
Experimenteel: De trainingsgroep zonder toezicht
Na de pre-tests (The Brief Resilience Scale, Quality of Life) kregen de patiënten gedurende 6 weken onbewaakt bewegingsonderwijs.
|
De trainingsgroep zonder toezicht werd door een andere onderzoeker, een verpleegkundig academicus, op het online platform geïnformeerd over hoe dezelfde oefeningen moesten worden gedaan door gebruik te maken van de lesmethode.
Elke trainingsinterventie duurde ongeveer 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal is ontwikkeld door Smith et al. om de veerkracht van individuen te meten en werd door Doğan aangepast aan het Turks.
Het is een eendimensionaal meetinstrument met 6 items.
Hoge scores op de schaal geven aan dat de psychologische veerkracht van het individu goed is.
Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal is .83.
|
5 minuten
|
Een maatstaf voor kwaliteit van leven bij ouderen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is ontwikkeld door Hyde et al. in 2003 om de kwaliteit van leven van ouderen te meten.
Het werd in 2014 aangepast aan de Turkse samenleving door Türkoğlu en Adıbelli.
Een stijging van de totaalscore duidt op een stijging van de kwaliteit van leven.
De schaal bestaat uit twee subdimensies, namelijk "gepercipieerde autonomie en tevredenheid" en "gepercipieerde handicap".
Cronbach's alpha-waarde van de originele schaal is .91.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 2021/293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alle auteurs hebben bijgedragen aan de interpretatie, het schrijven en de goedkeuring van het definitieve manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
Basque Health ServiceActief, niet wervend
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan