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Programma di esercizi con supervisione online in persone anziane con diabete

11 ottobre 2022 aggiornato da: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

L'effetto di un programma di esercizi con supervisione online nelle persone anziane con diabete sulla glicemia a digiuno, sulla resilienza psicologica e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto di un programma di esercizi con supervisione online sulla glicemia a digiuno, sulla resilienza psicologica e sulla qualità della vita nelle persone anziane con diabete. È stato utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato a gruppi paralleli. Lo studio è stato condotto in un ospedale pubblico con 70 pazienti anziani con diabete di tipo 2 tra novembre 2021 e maggio 2022. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati un modulo di informazioni personali, la scala di resilienza breve e una misura della qualità della vita negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Burdur, Tacchino, 15000
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 6 mesi,
  • Avere un'età superiore ai 50 anni,
  • Ricevere antidiabetici orali e/o terapia insulinica,
  • Avere uno smartphone o un computer,
  • Volontariato per partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Individui che avevano il DM di tipo 2, ma erano analfabeti
  • Aveva la vista e la perdita dell'udito
  • Non si è offerto volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi con supervisione online
Dopo i pre-test (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), i pazienti hanno ricevuto un'educazione all'esercizio online supervisionata per 6 settimane.
Comportamentale: Gruppo di esercizi con supervisione online
Ai partecipanti al gruppo di esercizi con supervisione online è stato fornito un programma di esercizi con supervisione online utilizzando il metodo della videoconferenza tre volte alla settimana per 6 settimane sull'applicazione Zoom. Il programma di esercizi è stato eseguito in modo sincrono
Sperimentale: Il gruppo di allenamento con esercizio senza supervisione
Dopo i pre-test (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), i pazienti hanno ricevuto un'educazione all'esercizio fisico senza supervisione per 6 settimane.
Comportamentale: Gruppo di allenamento con esercizi senza supervisione
Il gruppo di formazione sugli esercizi senza supervisione è stato informato su come eseguire gli stessi esercizi da un altro ricercatore, un infermiere accademico, sulla piattaforma online utilizzando il metodo della lezione. Ogni intervento formativo ha richiesto circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della resilienza breve
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala è stata sviluppata da Smith et al. per misurare i livelli di resilienza degli individui ed è stato adattato al turco da Doğan. È uno strumento di misurazione unidimensionale a 6 elementi. Punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano che la resilienza psicologica dell'individuo è buona. Il coefficiente di consistenza interna alfa di Cronbach della scala è 0,83.
5 minuti
Una misura della qualità della vita negli anziani
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa scala è stata sviluppata da Hyde et al. nel 2003 per misurare la qualità della vita degli anziani. È stato adattato alla società turca nel 2014 da Türkoğlu e Adıbelli. Un aumento del punteggio totale indica un aumento della qualità della vita. La scala si compone di due sottodimensioni, vale a dire "autonomia percepita e soddisfazione" e "disabilità percepita". Il valore alfa di Cronbach della scala originale è .91.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Akif Ersoy University

Collaboratori

Akdeniz University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 2021/293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti gli autori hanno contribuito all'interpretazione, alla stesura e all'approvazione del manoscritto finale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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