- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580120
Programa de ejercicio supervisado en línea en personas mayores con diabetes
11 de octubre de 2022 actualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
El efecto de un programa de ejercicio supervisado en línea en personas mayores con diabetes sobre el azúcar en sangre en ayunas, la resiliencia psicológica y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Este estudio se realizó para determinar el efecto de un programa de ejercicio supervisado en línea sobre el azúcar en sangre en ayunas, la resiliencia psicológica y la calidad de vida en personas mayores con diabetes.
Se utilizó un diseño de ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos.
El estudio se realizó en un hospital público con 70 pacientes ancianos con diabetes tipo 2 entre noviembre de 2021 y mayo de 2022.
Se utilizaron un formulario de información personal, la escala de resiliencia breve y una medida de la calidad de vida en los ancianos para recopilar datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burdur, Pavo, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 6 meses,
- Ser mayor de 50 años,
- Recibe tratamiento con antidiabéticos orales y/o insulina,
- Tener un teléfono inteligente o una computadora,
- Voluntariado para participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- Individuos que tenían DM tipo 2, pero eran analfabetos
- Tenía pérdida de visión y audición
- No se ofreció a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado en línea
Después de las pruebas previas (The Brief Resilience Scale, Quality of Life), los pacientes recibieron educación física supervisada en línea durante 6 semanas.
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A los participantes en el grupo de ejercicio supervisado en línea se les proporcionó un programa de ejercicio supervisado en línea mediante el método de videoconferencia tres veces por semana durante 6 semanas en la aplicación Zoom.
El programa de ejercicios se llevó a cabo sincrónicamente.
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Experimental: El grupo de entrenamiento de ejercicio no supervisado
Después de las pruebas previas (La Escala de Resiliencia Breve, Calidad de Vida), los pacientes recibieron educación sobre ejercicios sin supervisión durante 6 semanas.
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El grupo de entrenamiento de ejercicios no supervisados fue informado sobre cómo hacer los mismos ejercicios por otro investigador, un académico de enfermería, en la plataforma en línea utilizando el método de lectura.
Cada intervención de entrenamiento tomó aproximadamente 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Breve Escala de Resiliencia
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala fue desarrollada por Smith et al. para medir los niveles de resiliencia de las personas y fue adaptado al turco por Doğan.
Es una herramienta de medición unidimensional de 6 elementos.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican que la resiliencia psicológica del individuo es buena.
El coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala es .83.
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5 minutos
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Una medida de la calidad de vida en los ancianos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala fue desarrollada por Hyde et al. en 2003 para medir la calidad de vida de las personas mayores.
Fue adaptado a la sociedad turca en 2014 por Türkoğlu y Adıbelli.
Un aumento en la puntuación total indica un aumento en la calidad de vida.
La escala consta de dos subdimensiones, a saber, "autonomía y satisfacción percibidas" y "discapacidad percibida".
El valor alfa de Cronbach de la escala original es .91.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sabriye Ucan Yamac, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Duruturk N, Ozkoslu MA. Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity, physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Dec;13(6):542-548. doi: 10.1016/j.pcd.2019.03.007. Epub 2019 Apr 20.
- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 2021/293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todos los autores contribuyeron a la interpretación, redacción y aprobación del manuscrito final.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .