- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05583760
Stabilometrické a baropodometrické hodnocení po manipulaci s osteopatickým scaphoidním remorkérem
7. února 2023 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Stabilometrické a baropodometrické vyhodnocení manipulace s osteopatickým scaphoidním remorkérem
Jedná se o klinickou, longitudinální, prospektivní a randomizovanou studii, ve které bude subjekt hodnocen stabilometrickými a baropodometrickými technikami při dvou příležitostech (před tím, než bude podroben manipulaci s caphoidem pro experimentální skupinu nebo technice placeba v případě kontrolní skupiny) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s dysfunkcí zevní rotace pravého scaphoidea
Kritéria vyloučení:
- Trpí poruchami, které mění rovnováhu (tenzní bolesti hlavy, vertigo, migrény...).
- Deformity, ortopedická poranění nebo následky na končetinách nebo páteři, které mohou změnit posturální statiku (valgovarózní, operace dolních končetin, dysmetrie dolních končetin, skolióza atd.).
Patologie nebo následky související s posturálními senzory nebo poruchami u nich:
- Neopravené zrakové vady.
- Vestibulární poruchy.
- Nekorigované stomatologické poruchy.
- Senzorické změny v nožním senzoru (hypestezie, Mortonův neurom, syndrom tarzálního kanálu atd.).
- Kožní změny, které ovlivňují zachycení nohou (papilomy, plantární bradavice, zarostlé nehty atd.).
- Požití léků, které mění vnímání stability.
- Mít jakoukoli kontraindikaci k technice tahu scaphoidem.
- Provádění intenzivní fyzické aktivity bezprostředně před studií.
- Absolvoval osteopatickou léčbu v posledním měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Osteopatická manipulace TUG pro scaphoidní kost
|
Pořadí provádění techniky TUG scaphoidem se použije následovně.
Pacient v poloze na zádech.
Vnitřní ruka intervenujícího naváže kontakt s pisiformem přes hypothenární eminenci a ulnární hranici ruky nad tuberkulem scaphoideum, vnější ruka kontakt posiluje.
Palce směřují na chodidlo pacienta.
Parametry se hledají uvedením plosky nohy do everze, čímž se scaphoideum uvede do vnitřní rotace (směr korekce).
Aby se zmenšil vůli, operátor sníží svou tělesnou hmotnost směrem dozadu a zároveň zvýší parametr vnitřní rotace scaphoidea.
Manipulace se provádí spojením rychlého trakčního pohybu se zvýšením korekčního parametru směrem k vnitřní rotaci scaphoidea.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Simulovaná skupina: Simulovaná osteopatická manipulace TUG pro scaphoidní kost
|
Zásah bude proveden stejným způsobem jako u intervenční skupiny, aniž by se skutečně prováděla manipulace TUG na scaphoideu, pouze se uváděla do napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilometrická měření: oscilace kolem osy X
Časové okno: pět minut po zásahu
|
(mm)
|
pět minut po zásahu
|
|
stabilometrická měření: oscilace kolem osy Y
Časové okno: pět minut po zásahu
|
(mm)
|
pět minut po zásahu
|
|
stabilometrická měření: plocha elipsy
Časové okno: pět minut po zásahu
|
(cm2)
|
pět minut po zásahu
|
|
statická baropodometrická měření: skenování oblasti ložiska chodidla
Časové okno: pět minut po zásahu
|
(cm2)
|
pět minut po zásahu
|
|
statická baropodometrická měření: skenujte procento tělesné zátěže podporované každou nohou
Časové okno: pět minut po zásahu
|
pět minut po zásahu
|
|
|
statická baropodometrická měření: bod skenování maximálního plantárního tlaku
Časové okno: pět minut po zásahu
|
(kg/cm2)
|
pět minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. října 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. října 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEEI22/322
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .