- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05583760
Valutazione stabilometrica e baropodometrica dopo manipolazione osteopatica dello scafoide
7 febbraio 2023 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Valutazione stabilometrica e baropodometrica della manipolazione osteopatica del rimorchiatore dello scafoide
Si tratta di uno studio clinico, longitudinale, prospettico e randomizzato in cui il soggetto verrà valutato mediante tecniche stabilometriche e baropodometriche in due occasioni (prima di essere sottoposto alla manipolazione dello scafoide per il gruppo sperimentale o alla tecnica placebo nel caso del gruppo di controllo) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03204
- Sergio Montero Navarro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con disfunzione della rotazione esterna dello scafoide destro
Criteri di esclusione:
- Soffre di disturbi che alterano l'equilibrio (mal di testa da tensione, vertigini, emicrania...).
- Deformità, lesioni ortopediche o sequele agli arti o alla colonna vertebrale che possono alterare la statica posturale (valgo-varo, interventi agli arti inferiori, dismetrie degli arti inferiori, scoliosi, ecc.).
Patologie o sequele legate ai sensori posturali o disturbi negli stessi:
- Difetti visivi non corretti.
- Disturbi vestibolari.
- Disturbi stomatologici non corretti.
- Alterazioni sensoriali del sensore del piede (ipoestesia, neuroma di Morton, sindrome del canale tarsale, ecc.).
- Alterazioni cutanee che influenzano la presa del piede (papillomi, verruche plantari, unghie incarnite, ecc.).
- Ingestione di farmaci che alterano la percezione della stabilità.
- Avere alcuna controindicazione alla tecnica dello strattone dello scafoide.
- Aver svolto un'intensa attività fisica immediatamente prima dello studio.
- Dopo aver ricevuto un trattamento osteopatico nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale: Manipolazione osteopatica TUG per osso scafoide
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La sequenza di esecuzione della tecnica TUG dello scafoide deve essere applicata come segue.
Paziente in posizione supina.
La mano interna dell'interveniente entra in contatto con il pisiforme attraverso l'eminenza ipotenare e il bordo ulnare della mano sopra il tubercolo scafoideo, la mano esterna rinforza il contatto.
I pollici sono diretti verso la pianta del piede del paziente.
I parametri si ricercano portando la pianta del piede in eversione, portando così lo scafoide in rotazione interna (la direzione della correzione).
Per ridurre l'allentamento, l'operatore abbassa il proprio peso corporeo all'indietro mentre aumenta il parametro di rotazione interna dello scafoide.
La manipolazione viene eseguita associando ad un rapido movimento di trazione un aumento del parametro di correzione verso la rotazione interna dello scafoide.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham: Manipolazione osteopatica fittizia TUG per osso scafoide
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L'intervento sarà eseguito allo stesso modo del gruppo di intervento, senza effettivamente eseguire la manipolazione TUG sull'osso scafoide, mettendolo solo in tensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misure stabilometriche: oscillazione attorno all'asse X
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'intervento
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(mm)
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cinque minuti dopo l'intervento
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misure stabilometriche: oscillazione attorno all'asse Y
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'intervento
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(mm)
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cinque minuti dopo l'intervento
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misure stabilometriche: area dell'ellisse
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'intervento
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(cm2)
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cinque minuti dopo l'intervento
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misurazioni baropodometriche statiche: scansionare l'area di appoggio del piede
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'intervento
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(cm2)
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cinque minuti dopo l'intervento
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misurazioni baropodometriche statiche: scansione percentuale del carico corporeo sostenuto da ciascun piede
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'intervento
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cinque minuti dopo l'intervento
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misure baropodometriche statiche: punto di scansione della massima pressione plantare
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'intervento
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(kg/cm2)
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cinque minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEEI22/322
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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