- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05583760
Stabilometrisk og baropodometrisk evaluering etter osteopatisk scaphoid Tug-manipulasjon
7. februar 2023 oppdatert av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Stabilometrisk og baropodometrisk evaluering av osteopatisk scaphoid Tug Manipulation
Dette er en klinisk, longitudinell, prospektiv og randomisert studie der forsøkspersonen vil bli vurdert ved hjelp av stabilometriske og baropodometriske teknikker ved to anledninger (før den utsettes for scaphoid tug-manipulasjon for den eksperimentelle gruppen eller placeboteknikk for kontrollgruppen) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med høyre skaphoid ekstern rotasjonsdysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Lider av forstyrrelser som endrer balanse (spenningshodepine, svimmelhet, migrene...).
- Deformiteter, ortopediske skader eller følgetilstander i lemmer eller ryggrad som kan endre postural statikk (valgus-varus, operasjoner i underekstremiteter, dysmetrier i underekstremiteter, skoliose, etc.).
Patologier eller følgetilstander relatert til posturale sensorer eller lidelser i samme:
- Ukorrigerte visuelle defekter.
- Vestibulære lidelser.
- Ukorrigerte stomatologiske lidelser.
- Sensoriske endringer i fotsensoren (hypoestesi, Mortons nevrom, tarsalkanalsyndrom, etc.).
- Hudforandringer som påvirker foten (papillomer, plantar vorter, inngrodde tånegler, etc.).
- Inntak av medisiner som endrer oppfatningen av stabilitet.
- Har noen kontraindikasjon til scaphoid slepeteknikk.
- Etter å ha utført intens fysisk aktivitet rett før studien.
- Har fått osteopatisk behandling den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Osteopatisk manipulasjon TUG for skafoidben
|
Rekkefølgen for utførelse av scaphoid TUG-teknikken skal brukes som følger.
Pasient i ryggleie.
Intervenientens indre hånd får kontakt med pisiformen gjennom den hypotenare eminensen og ulnarkanten av hånden over scaphoid tuberkelen, den ytre hånden forsterker kontakten.
Tomlene er rettet mot fotsålen til pasienten.
Parametrene søkes ved å bringe fotsålen i eversjon, og dermed bringe scaphoid i intern rotasjon (korreksjonsretningen).
For å redusere slakk, senker operatøren sin kroppsvekt bakover mens han øker den indre rotasjonsparameteren til scaphoid.
Manipulasjonen utføres ved å assosiere en rask trekkraftbevegelse med en økning av korreksjonsparameteren mot den indre rotasjonen av scaphoid.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham gruppe: Sham osteopatisk manipulasjon TUG for scaphoid bein
|
Intervensjonen vil bli utført på samme måte som intervensjonsgruppen, uten å faktisk utføre TUG-manipulasjonen på skafoidbenet, bare sette det i spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stabilometriske mål: oscillasjon om X-aksen
Tidsramme: fem minutter etter intervensjon
|
(mm)
|
fem minutter etter intervensjon
|
|
stabilometriske mål: oscillasjon om Y-aksen
Tidsramme: fem minutter etter intervensjon
|
(mm)
|
fem minutter etter intervensjon
|
|
stabilometriske mål: område av ellipsen
Tidsramme: fem minutter etter intervensjon
|
(cm2)
|
fem minutter etter intervensjon
|
|
statiske baropodometriske målinger: skanning Fotbæreområde
Tidsramme: fem minutter etter intervensjon
|
(cm2)
|
fem minutter etter intervensjon
|
|
statiske baropodometriske målinger: skanningsprosent av kroppsbelastning støttet av hver fot
Tidsramme: fem minutter etter intervensjon
|
fem minutter etter intervensjon
|
|
|
statiske baropodometriske målinger: skannepunkt for maksimalt plantartrykk
Tidsramme: fem minutter etter intervensjon
|
(kg/cm2)
|
fem minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEEI22/322
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .