- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05583760
Stabilometrische en baropodometrische evaluatie na osteopathische scafoïde sleepbootmanipulatie
7 februari 2023 bijgewerkt door: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Stabilometrische en baropodometrische evaluatie van osteopathische scafoïde sleepbootmanipulatie
Dit is een klinisch, longitudinaal, prospectief en gerandomiseerd onderzoek waarin de proefpersoon bij twee gelegenheden zal worden beoordeeld door middel van stabilometrische en baropodometrische technieken (voordat hij wordt onderworpen aan de scaphoid-sleepbootmanipulatie voor de experimentele groep of placebotechniek in het geval van de controlegroep) .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met disfunctie van de rechter scafoïde externe rotatie
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan evenwichtsstoornissen (spanningshoofdpijn, duizeligheid, migraine...).
- Misvormingen, orthopedische verwondingen of gevolgen in de ledematen of de wervelkolom die de posturale statica kunnen veranderen (valgus-varus, operaties aan de onderste ledematen, dysmetrie van de onderste ledematen, scoliose, enz.).
Pathologieën of gevolgen die verband houden met de houdingssensoren of stoornissen daarin:
- Ongecorrigeerde visuele gebreken.
- Vestibulaire aandoeningen.
- Ongecorrigeerde stomatologische aandoeningen.
- Sensorische veranderingen in de voetsensor (hypo-esthesie, Morton's neuroom, tarsaalkanaalsyndroom, enz.).
- Huidveranderingen die het oppakken van de voet beïnvloeden (papillomen, voetwratten, ingegroeide teennagels, enz.).
- Inname van medicatie die de perceptie van stabiliteit verandert.
- Een contra-indicatie hebben voor de scaphoid-sleeptechniek.
- Onmiddellijk voorafgaand aan het onderzoek intense fysieke activiteit hebben uitgevoerd.
- Osteopatische behandeling ondergaan in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: osteopathische manipulatie TUG voor scafoïdbot
|
De uitvoeringsvolgorde van de scaphoid TUG-techniek wordt als volgt toegepast.
Patiënt in rugligging.
De binnenhand van de interveniënt maakt contact met het pisiform door de hypothenaire eminentie en ulnaire rand van de hand over de scafoïdknobbel, de buitenste hand versterkt het contact.
De duimen zijn gericht op de voetzool van de patiënt.
De parameters worden gezocht door de voetzool in eversie te brengen, waardoor het scafoïd in interne rotatie komt (de correctierichting).
Om de speling te verminderen, laat de operator zijn lichaamsgewicht naar achteren zakken terwijl hij de interne rotatieparameter van het scafoïd verhoogt.
De manipulatie wordt uitgevoerd door een snelle tractiebeweging te associëren met een toename van de correctieparameter in de richting van de interne rotatie van het scafoïd.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep: Sham osteopathische manipulatie TUG voor scafoïdbot
|
De interventie zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de interventiegroep, zonder daadwerkelijk de TUG-manipulatie op het scafoïd uit te voeren, maar alleen onder spanning te brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabimetrische metingen: oscillatie rond de X-as
Tijdsspanne: vijf minuten na de interventie
|
(mm)
|
vijf minuten na de interventie
|
|
stabimetrische metingen: oscillatie rond de Y-as
Tijdsspanne: vijf minuten na de interventie
|
(mm)
|
vijf minuten na de interventie
|
|
stabimetrische metingen: oppervlakte van de ellips
Tijdsspanne: vijf minuten na de interventie
|
(cm2)
|
vijf minuten na de interventie
|
|
statische baropodometrische metingen: scan Voetdraaggebied
Tijdsspanne: vijf minuten na de interventie
|
(cm2)
|
vijf minuten na de interventie
|
|
statische baropodometrische metingen: scanpercentage van de lichaamsbelasting ondersteund door elke voet
Tijdsspanne: vijf minuten na de interventie
|
vijf minuten na de interventie
|
|
|
statische baropodometrische metingen: scanpunt van maximale plantaire druk
Tijdsspanne: vijf minuten na de interventie
|
(kg/cm²)
|
vijf minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 oktober 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 oktober 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEEI22/322
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .