- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05583760
Évaluation stabilisométrique et baropodométrique après manipulation ostéopathique du remorqueur scaphoïde
7 février 2023 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Évaluation stabilisométrique et baropodométrique de la manipulation ostéopathique du remorqueur scaphoïde
Il s'agit d'une étude clinique, longitudinale, prospective et randomisée dans laquelle le sujet sera évalué par des techniques stabilométriques et baropodométriques à deux reprises (avant d'être soumis à la manipulation du scaphoïde pour le groupe expérimental ou à la technique placebo dans le cas du groupe témoin) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant un dysfonctionnement de la rotation externe du scaphoïde droit
Critère d'exclusion:
- Souffrant de troubles altérant l'équilibre (céphalées de tension, vertiges, migraines...).
- Déformations, blessures ou séquelles orthopédiques des membres ou du rachis pouvant altérer la statique posturale (valgus-varus, opérations des membres inférieurs, dysmétries des membres inférieurs, scoliose, etc.).
Pathologies ou séquelles liées aux capteurs posturaux ou troubles de la même :
- Défauts visuels non corrigés.
- Troubles vestibulaires.
- Troubles stomatologiques non corrigés.
- Altérations sensorielles du capteur du pied (hypoesthésie, névrome de Morton, syndrome du canal tarsien, etc.).
- Altérations cutanées qui influent sur le ramassage du pied (papillomes, verrues plantaires, ongles incarnés, etc.).
- Ingestion de médicaments qui altèrent la perception de la stabilité.
- Avoir une contre-indication à la technique du scaphoïde tug.
- Avoir pratiqué une activité physique intense juste avant l'étude.
- Avoir reçu un traitement ostéopathique au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Manipulation ostéopathique TUG pour l'os scaphoïde
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La séquence d'exécution de la technique TUG du scaphoïde doit être appliquée comme suit.
Patient en décubitus dorsal.
La main interne de l'intervenant entre en contact avec le pisiforme à travers l'éminence hypothénar et le bord ulnaire de la main sur le tubercule scaphoïde, la main externe renforce le contact.
Les pouces sont dirigés vers la plante du pied du patient.
Les paramètres sont recherchés en amenant la plante du pied en éversion, amenant ainsi le scaphoïde en rotation interne (sens de correction).
Afin de réduire le mou, l'opérateur baisse son poids corporel vers l'arrière tout en augmentant le paramètre de rotation interne du scaphoïde.
La manipulation est réalisée en associant un mouvement de traction rapide à une augmentation du paramètre de correction vers la rotation interne du scaphoïde.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe fictif : Manipulation ostéopathique fictive TUG pour os scaphoïde
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L'intervention sera réalisée de la même manière que le groupe d'intervention, sans effectuer réellement la manipulation TUG sur l'os scaphoïde, uniquement en le mettant en tension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures stabilométriques : oscillation autour de l'axe X
Délai: cinq minutes après l'intervention
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(mm)
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cinq minutes après l'intervention
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mesures stabilométriques : oscillation autour de l'axe Y
Délai: cinq minutes après l'intervention
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(mm)
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cinq minutes après l'intervention
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mesures stabilométriques : aire de l'ellipse
Délai: cinq minutes après l'intervention
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(cm2)
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cinq minutes après l'intervention
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mesures baropodométriques statiques : scan Zone d'appui du pied
Délai: cinq minutes après l'intervention
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(cm2)
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cinq minutes après l'intervention
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mesures baropodométriques statiques : pourcentage de balayage de la charge corporelle supportée par chaque pied
Délai: cinq minutes après l'intervention
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cinq minutes après l'intervention
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mesures baropodométriques statiques : scan point de pression plantaire maximale
Délai: cinq minutes après l'intervention
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(kg/cm2)
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cinq minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
18 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEEI22/322
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .