- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583760
Avaliação estabilométrica e baropodométrica após manipulação osteopática do rebocador do escafoide
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Avaliação estabilométrica e baropodométrica da manipulação osteopática do rebocador do escafoide
Trata-se de um estudo clínico, longitudinal, prospectivo e randomizado, no qual o sujeito será avaliado pelas técnicas estabilométrica e baropodométrica em dois momentos (antes de ser submetido à manipulação do rebocador do escafoide para o grupo experimental ou técnica placebo no caso do grupo controle) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com disfunção da rotação externa do escafoide direito
Critério de exclusão:
- Sofre de distúrbios que alteram o equilíbrio (dores de cabeça tensionais, vertigens, enxaquecas...).
- Deformidades, lesões ortopédicas ou sequelas nos membros ou na coluna que possam alterar a estática postural (valgo-varo, operações nos membros inferiores, dismetrias nos membros inferiores, escoliose, etc.).
Patologias ou sequelas relacionadas com os sensores posturais ou distúrbios nos mesmos:
- Defeitos visuais não corrigidos.
- Distúrbios vestibulares.
- Distúrbios estomatológicos não corrigidos.
- Alterações sensoriais no sensor do pé (hipoestesia, neuroma de Morton, síndrome do canal tarsal, etc.).
- Alterações cutâneas que influenciam a pega do pé (papilomas, verrugas plantares, unhas encravadas, etc.).
- Ingestão de medicamento que altera a percepção de estabilidade.
- Ter alguma contraindicação para a técnica do rebocador do escafoide.
- Ter realizado atividade física intensa imediatamente antes do estudo.
- Ter recebido tratamento osteopático no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental: Manipulação osteopática TUG para osso escafoide
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A sequência de execução da técnica TUG do escafoide deve ser aplicada da seguinte forma.
Paciente em decúbito dorsal.
A mão interna do interventor faz contato com o pisiforme através da eminência hipotenar e borda ulnar da mão sobre o tubérculo do escafoide, a mão externa reforça o contato.
Os polegares são direcionados para a sola do pé do paciente.
Os parâmetros são buscados trazendo a sola do pé em eversão, trazendo assim o escafóide em rotação interna (o sentido de correção).
Para reduzir a folga, o operador abaixa o peso do corpo para trás enquanto aumenta o parâmetro de rotação interna do escafoide.
A manipulação é realizada associando um movimento rápido de tração com aumento do parâmetro de correção no sentido da rotação interna do escafoide.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo simulado: manipulação osteopática simulada TUG para osso escafoide
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A intervenção será realizada da mesma forma que o grupo intervenção, sem realizar de fato a manipulação do TUG no osso escafoide, apenas colocando-o em tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas estabilométricas: oscilação em torno do eixo X
Prazo: cinco minutos pós-intervenção
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(milímetros)
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cinco minutos pós-intervenção
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medições estabilométricas: oscilação em torno do eixo Y
Prazo: cinco minutos pós-intervenção
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(milímetros)
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cinco minutos pós-intervenção
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medidas estabilométricas: área da elipse
Prazo: cinco minutos pós-intervenção
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(cm2)
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cinco minutos pós-intervenção
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medições baropodométricas estáticas: varredura Área de apoio do pé
Prazo: cinco minutos pós-intervenção
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(cm2)
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cinco minutos pós-intervenção
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medições baropodométricas estáticas: porcentagem de varredura da carga corporal suportada por cada pé
Prazo: cinco minutos pós-intervenção
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cinco minutos pós-intervenção
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medidas baropodométricas estáticas: ponto de varredura da pressão plantar máxima
Prazo: cinco minutos pós-intervenção
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(kg/cm2)
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cinco minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
18 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
7 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEEI22/322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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