- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05583760
Ocena stabilometryczna i baropodometryczna po osteopatycznej manipulacji holownikiem kości łódeczkowatej
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Stabilometryczna i baropodometryczna ocena osteopatycznej manipulacji holownikiem kości łódeczkowatej
Jest to kliniczne, podłużne, prospektywne i randomizowane badanie, w którym uczestnik zostanie dwukrotnie oceniony za pomocą technik stabilometrycznych i baropodometrycznych (przed poddaniem manipulacji szarpnięciem kości łódeczkowatej w przypadku grupy eksperymentalnej lub techniki placebo w przypadku grupy kontrolnej) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z dysfunkcją rotacji zewnętrznej prawej kości łódeczkowatej
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na zaburzenia równowagi (napięciowe bóle głowy, zawroty głowy, migreny...).
- Deformacje, urazy ortopedyczne lub następstwa w kończynach lub kręgosłupie, które mogą zmienić statykę postawy (koślawość-szpotawość, operacje kończyn dolnych, dysmetria kończyn dolnych, skolioza itp.).
Patologie lub następstwa związane z czujnikami postawy lub zaburzeniami w nich:
- Nieskorygowane wady wzroku.
- Zaburzenia przedsionkowe.
- Nieskorygowane zaburzenia stomatologiczne.
- Zmiany czuciowe w czujniku stopy (niedoczulica, nerwiak Mortona, zespół kanału stępu itp.).
- Zmiany skórne, które wpływają na podnoszenie stóp (brodawki, brodawki podeszwowe, wrastające paznokcie itp.).
- Przyjmowanie leków, które zmieniają postrzeganie stabilności.
- Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań do techniki holowania kością łódeczkowatą.
- Po przeprowadzeniu intensywnej aktywności fizycznej bezpośrednio przed badaniem.
- Przeszedł leczenie osteopatyczne w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: Osteopatyczna manipulacja TUG dla kości łódeczkowatej
|
Kolejność wykonywania techniki TUG kością łódeczkowatą powinna być następująca.
Pacjent w pozycji leżącej.
Wewnętrzna ręka interwenienta styka się z kością grochowatą przez wyniosłość przeciwstawną i brzeg łokciowy ręki ponad guzkiem kości łódeczkowatej, zewnętrzna ręka wzmacnia kontakt.
Kciuki są skierowane na podeszwę stopy pacjenta.
Parametry uzyskuje się poprzez wywinięcie podeszwy stopy, a tym samym wprowadzenie kości łódeczkowatej w rotację wewnętrzną (kierunek korekcji).
W celu zmniejszenia luzu operator obniża ciężar ciała do tyłu, jednocześnie zwiększając parametr rotacji wewnętrznej kości łódeczkowatej.
Manipulacja polega na powiązaniu szybkiego ruchu pociągowego ze wzrostem parametru korekcji w kierunku rotacji wewnętrznej kości łódeczkowatej.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa pozorowana: pozorowana manipulacja osteopatyczna TUG dla kości łódeczkowatej
|
Interwencja zostanie przeprowadzona w taki sam sposób jak grupa interwencyjna, bez faktycznego wykonywania manipulacji TUG na kości łódeczkowatej, a jedynie napinania jej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary stabilometryczne: oscylacja wokół osi X
Ramy czasowe: pięć minut po interwencji
|
(mm)
|
pięć minut po interwencji
|
|
pomiary stabilometryczne: oscylacja wokół osi Y
Ramy czasowe: pięć minut po interwencji
|
(mm)
|
pięć minut po interwencji
|
|
pomiary stabilometryczne: pole elipsy
Ramy czasowe: pięć minut po interwencji
|
(cm2)
|
pięć minut po interwencji
|
|
statyczne pomiary baropodometryczne: scan Powierzchnia nośna stopy
Ramy czasowe: pięć minut po interwencji
|
(cm2)
|
pięć minut po interwencji
|
|
statyczne pomiary baropodometryczne: skanuj procent obciążenia ciała podnoszonego przez każdą stopę
Ramy czasowe: pięć minut po interwencji
|
pięć minut po interwencji
|
|
|
statyczne pomiary baropodometryczne: punkt skanowania maksymalnego nacisku na podeszwę
Ramy czasowe: pięć minut po interwencji
|
(kg/cm2)
|
pięć minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 października 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEEI22/322
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .