- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05583760
Stabilometrische und baropodometrische Auswertung nach osteopathischer Scaphoid Tug Manipulation
7. Februar 2023 aktualisiert von: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Stabilometrische und baropodometrische Bewertung der osteopathischen Scaphoid Tug Manipulation
Dies ist eine klinische, longitudinale, prospektive und randomisierte Studie, in der der Proband zweimal mit stabilometrischen und baropodometrischen Techniken bewertet wird (bevor er der Skaphoid-Zugmanipulation für die Versuchsgruppe oder der Placebo-Technik im Fall der Kontrollgruppe unterzogen wird). .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alicante
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Elche, Alicante, Spanien, 03204
- Sergio Montero Navarro
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Funktionsstörung der Außenrotation des rechten Kahnbeins
Ausschlusskriterien:
- Leiden an Gleichgewichtsstörungen (Spannungskopfschmerzen, Schwindel, Migräne...).
- Deformitäten, orthopädische Verletzungen oder Folgeerscheinungen an den Gliedmaßen oder der Wirbelsäule, die die Haltungsstatik verändern können (Valgus-Varus, Operationen an den unteren Extremitäten, Dysmetrien der unteren Extremitäten, Skoliose usw.).
Pathologien oder Folgeerscheinungen im Zusammenhang mit den Haltungssensoren oder Störungen derselben:
- Unkorrigierte Sehfehler.
- Vestibuläre Störungen.
- Unkorrigierte stomatologische Störungen.
- Sensibilitätsstörungen des Fußsensors (Hypästhesie, Morton-Neurom, Tarsalkanalsyndrom usw.).
- Hautveränderungen, die die Fußaufnahme beeinflussen (Papillome, Plantarwarzen, eingewachsene Zehennägel usw.).
- Einnahme von Medikamenten, die die Wahrnehmung von Stabilität verändern.
- Kontraindikationen für die Kahnbein-Zugtechnik haben.
- Nach intensiver körperlicher Aktivität unmittelbar vor der Studie.
- Nach einer osteopathischen Behandlung im letzten Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Osteopathische Manipulation TUG für Kahnbein
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Die Ausführungsreihenfolge der Kahnbein-TUG-Technik ist wie folgt anzuwenden.
Patient in Rückenlage.
Die innere Hand des Intervenierenden nimmt über den Hypothenar und den Ulnarand der Hand über dem Tuberculum scaphoideum Kontakt mit dem Os pisiforme auf, die äußere Hand verstärkt den Kontakt.
Die Daumen sind auf die Fußsohle des Patienten gerichtet.
Die Parameter werden gesucht, indem die Fußsohle in Eversion gebracht wird, wodurch das Kahnbein in Innenrotation (Korrekturrichtung) gebracht wird.
Um das Durchhängen zu reduzieren, lässt der Operateur sein Körpergewicht nach hinten fallen, während er den internen Rotationsparameter des Kahnbeins erhöht.
Die Manipulation wird durchgeführt, indem eine schnelle Zugbewegung mit einer Erhöhung des Korrekturparameters in Richtung der Innenrotation des Kahnbeins verbunden wird.
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SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe: Osteopathische Schein-Manipulation TUG für Kahnbein
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Der Eingriff wird wie bei der Interventionsgruppe durchgeführt, ohne dass die TUG-Manipulation tatsächlich am Kahnbein durchgeführt wird, sondern nur unter Spannung gesetzt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabilometrische Messungen: Oszillation um die X-Achse
Zeitfenster: fünf Minuten nach dem Eingriff
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(mm)
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fünf Minuten nach dem Eingriff
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Stabilometrische Messungen: Oszillation um die Y-Achse
Zeitfenster: fünf Minuten nach dem Eingriff
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(mm)
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fünf Minuten nach dem Eingriff
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Stabilometrische Messungen: Fläche der Ellipse
Zeitfenster: fünf Minuten nach dem Eingriff
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(cm2)
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fünf Minuten nach dem Eingriff
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statische baropodometrische Messungen: Fußauflagebereich scannen
Zeitfenster: fünf Minuten nach dem Eingriff
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(cm2)
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fünf Minuten nach dem Eingriff
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Statische baropodometrische Messungen: Scannen Sie den Prozentsatz der Körperlast, die von jedem Fuß getragen wird
Zeitfenster: fünf Minuten nach dem Eingriff
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fünf Minuten nach dem Eingriff
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statische baropodometrische Messungen: Scanpunkt des maximalen plantaren Drucks
Zeitfenster: fünf Minuten nach dem Eingriff
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(kg/cm2)
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fünf Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEEI22/322
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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