- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583760
Evaluación estabilométrica y baropodométrica después de la manipulación del tirón del escafoides osteopático
7 de febrero de 2023 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Evaluación estabilométrica y baropodométrica de la manipulación del tirón del escafoides osteopático
Se trata de un estudio clínico, longitudinal, prospectivo y aleatorizado en el que el sujeto será evaluado mediante técnicas estabilométricas y baropodométricas en dos ocasiones (antes de ser sometido a la manipulación del tirón del escafoides para el grupo experimental o técnica placebo en el caso del grupo control) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alicante
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Elche, Alicante, España, 03204
- Sergio Montero Navarro
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con disfunción de rotación externa del escafoides derecho
Criterio de exclusión:
- Padecer trastornos que alteren el equilibrio (cefaleas tensionales, vértigo, cefaleas...).
- Deformidades, lesiones ortopédicas o secuelas en las extremidades o columna que puedan alterar la estática postural (valgo-varo, operaciones de miembros inferiores, dismetrías de miembros inferiores, escoliosis, etc.).
Patologías o secuelas relacionadas con los sensores posturales o trastornos en los mismos:
- Defectos visuales no corregidos.
- Trastornos vestibulares.
- Alteraciones estomatológicas no corregidas.
- Alteraciones sensoriales en el sensor del pie (Hipoestesia, Neuroma de Morton, Síndrome del canal del tarso, etc.).
- Alteraciones cutáneas que influyen en el levantamiento del pie (papilomas, verrugas plantares, uñas encarnadas, etc.).
- Ingestión de medicación que altera la percepción de estabilidad.
- Tener alguna contraindicación para la técnica del tirón del escafoides.
- Haber realizado actividad física intensa inmediatamente antes del estudio.
- Haber recibido tratamiento osteopático en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental: Manipulación osteopática TUG para hueso escafoides
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La secuencia de ejecución de la técnica TUG de escafoides se aplicará de la siguiente manera.
Paciente en decúbito supino.
La mano interna del interventor hace contacto con el pisiforme a través de la eminencia hipotenar y el borde cubital de la mano sobre el tubérculo del escafoides, la mano externa refuerza el contacto.
Los pulgares se dirigen a la planta del pie del paciente.
Los parámetros se buscan poniendo la planta del pie en eversión, poniendo así el escafoides en rotación interna (la dirección de corrección).
Para reducir la holgura, el operador deja caer el peso de su cuerpo hacia atrás mientras aumenta el parámetro de rotación interna del escafoides.
La manipulación se realiza asociando un movimiento de tracción rápido con un aumento del parámetro de corrección hacia la rotación interna del escafoides.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo simulado: Manipulación osteopática simulada TUG para hueso escafoides
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La intervención se realizará de la misma forma que el grupo de intervención, sin llegar a realizar la manipulación TUG sobre el hueso escafoides, únicamente tensándolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediciones estabilométricas: oscilación sobre el eje X
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la intervención
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(mm)
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cinco minutos después de la intervención
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mediciones estabilométricas: oscilación sobre el eje Y
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la intervención
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(mm)
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cinco minutos después de la intervención
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medidas estabilométricas: área de la elipse
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la intervención
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(cm2)
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cinco minutos después de la intervención
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mediciones baropodométricas estáticas: escanear Área de apoyo del pie
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la intervención
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(cm2)
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cinco minutos después de la intervención
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mediciones baropodométricas estáticas: porcentaje de escaneo de la carga corporal soportada por cada pie
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la intervención
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cinco minutos después de la intervención
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mediciones baropodométricas estáticas: punto de escaneo de máxima presión plantar
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la intervención
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(kg/cm2)
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cinco minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEEI22/322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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