- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583760
Stabilometrisk og baropodometrisk evaluering efter osteopatisk scaphoid Tug Manipulation
7. februar 2023 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Stabilometrisk og baropodometrisk evaluering af osteopatisk scaphoid Tug Manipulation
Dette er et klinisk, longitudinelt, prospektivt og randomiseret studie, hvor forsøgspersonen vil blive vurderet ved hjælp af stabilometriske og baropodometriske teknikker ved to lejligheder (inden det udsættes for scaphoid tug-manipulation for den eksperimentelle gruppe eller placebo-teknikken i tilfælde af kontrolgruppen) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03204
- Sergio Montero Navarro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med højre scaphoid ekstern rotationsdysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Lider af forstyrrelser, der ændrer balancen (spændingshovedpine, vertigo, migræne...).
- Deformiteter, ortopædiske skader eller følgesygdomme i lemmerne eller rygsøjlen, der kan ændre postural statik (valgus-varus, operationer i underekstremiteterne, dysmetrier i underekstremiteterne, skoliose osv.).
Patologier eller følgesygdomme relateret til posturale sensorer eller lidelser i samme:
- Ukorrigerede synsfejl.
- Vestibulære lidelser.
- Ukorrigerede stomatologiske lidelser.
- Sensoriske ændringer i fodsensoren (hypoæstesi, Mortons neurom, tarsalkanalsyndrom osv.).
- Hudændringer, der påvirker fodens opsamling (papillomer, plantarvorter, indgroede tånegle osv.).
- Indtagelse af medicin, der ændrer opfattelsen af stabilitet.
- Har nogen kontraindikation til scaphoid tug-teknikken.
- At have udført intens fysisk aktivitet umiddelbart før undersøgelsen.
- Har modtaget osteopatisk behandling inden for den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Osteopatisk manipulation TUG for scaphoid knogle
|
Sekvensen for udførelse af scaphoid TUG-teknikken skal anvendes som følger.
Patient i liggende stilling.
Intervenientens indre hånd får kontakt med pisiformen gennem den hypotenare eminens og ulnare kant af hånden over scaphoid tuberkel, den ydre hånd forstærker kontakten.
Tommelfingrene er rettet mod patientens fodsål.
Parametrene søges ved at bringe fodsålen i eversion og dermed bringe scaphoid i indre rotation (korrektionsretningen).
For at mindske slapheden, sænker operatøren sin kropsvægt baglæns, mens scaphoidens indre rotationsparameter øges.
Manipulationen udføres ved at forbinde en hurtig trækbevægelse med en forøgelse af korrektionsparameteren mod scaphoidens indre rotation.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham gruppe: Sham osteopatisk manipulation TUG for scaphoid knogle
|
Interventionen vil blive udført på samme måde som interventionsgruppen, uden egentlig at udføre TUG-manipulationen på scaphoid-knoglen, kun spænde den.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stabilometriske målinger: oscillation omkring X-aksen
Tidsramme: fem minutter efter indgrebet
|
(mm)
|
fem minutter efter indgrebet
|
|
stabilometriske målinger: oscillation omkring Y-aksen
Tidsramme: fem minutter efter indgrebet
|
(mm)
|
fem minutter efter indgrebet
|
|
stabilometriske mål: område af ellipsen
Tidsramme: fem minutter efter indgrebet
|
(cm2)
|
fem minutter efter indgrebet
|
|
statiske baropodometriske målinger: scan Fodlejeområde
Tidsramme: fem minutter efter indgrebet
|
(cm2)
|
fem minutter efter indgrebet
|
|
statiske baropodometriske målinger: scanningsprocent af kropsbelastning understøttet af hver fod
Tidsramme: fem minutter efter indgrebet
|
fem minutter efter indgrebet
|
|
|
statiske baropodometriske målinger: scanningspunkt for maksimalt plantartryk
Tidsramme: fem minutter efter indgrebet
|
(kg/cm2)
|
fem minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Latash ML, Krishnamoorthy V, Scholz JP, Zatsiorsky VM. Postural synergies and their development. Neural Plast. 2005;12(2-3):119-30; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.119.
- Zhang Y, Kiemel T, Jeka J. The influence of sensory information on two-component coordination during quiet stance. Gait Posture. 2007 Jul;26(2):263-71. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.09.007. Epub 2006 Oct 13.
- Myklebust JB, Prieto T, Myklebust B. Evaluation of nonlinear dynamics in postural steadiness time series. Ann Biomed Eng. 1995 Nov-Dec;23(6):711-9. doi: 10.1007/BF02584470.
- Hessert MJ, Vyas M, Leach J, Hu K, Lipsitz LA, Novak V. Foot pressure distribution during walking in young and old adults. BMC Geriatr. 2005 May 19;5:8. doi: 10.1186/1471-2318-5-8.
- Van Buskirk RL. Nociceptive reflexes and the somatic dysfunction: a model. J Am Osteopath Assoc. 1990 Sep;90(9):792-4, 797-809.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEEI22/322
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .