- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05585437
Vliv školícího programu specialistů na rakovinu žaludku v laparoskopické chirurgii rakoviny žaludku (STP-LRG-1)
Vliv školícího programu specialistů na rakovinu žaludku v laparoskopické chirurgii rakoviny žaludku: Průzkum na základě následného dotazníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická operace karcinomu žaludku má výhody menšího traumatu, rychlé pooperační zotavení, méně příznaků pooperační bolesti, méně pooperačních komplikací a kratší průměrnou hospitalizaci. Kromě toho byla získána chirurgická bezpečnost a onkologická účinnost laparoskopické radikální gastrektomie pro karcinom žaludku. Potvrzeno četnými klinickými studiemi.
Vzhledem k náročné operaci, složité anatomii a vysokým technickým nárokům laparoskopické chirurgie karcinomu žaludku však potřebuje operátor bohaté zkušenosti s laparotomií, kvalifikované dovednosti laparoskopické operace a schopnost aktivně předcházet komplikacím po operaci a řešit je. Proto je v této fázi laparoskopická radikální gastrektomie pro karcinom žaludku vhodná pouze pro velké nemocnice s určitými stavy a měla by být postupně prováděna na základě vedoucích chirurgů s bohatými klinickými zkušenostmi v radikální gastrektomii a kvalifikovanými technickými laparoskopickými zkušenostmi.
Výcvikový program specialistů na rakovinu žaludku (STP-LRG-1) Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) má více než 9 let zkušeností se školením účastníků. Účinnost STP-LRG-1 nebyla prospektivně hodnocena, takže cílem této studie bylo prospektivně vyhodnotit, zda STP-LRG-1 může zlepšit chirurgické dovednosti školených osob a v konečném důsledku zlepšit krátkodobé výsledky pro pacienty během a po operaci
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Titul kolegu nebo vyššího lékaře se zkušenostmi s prováděním laparoskopické radikální gastrektomie pro rakovinu žaludku samostatně nebo pod dohledem;
- Hardwarové zázemí a personální obsazení operačního sálu podporuje dokončení laparoskopické operace karcinomu žaludku;
- Mohou být poskytnuta chirurgická videa laparoskopické radikální gastrektomie před a po školení požadovaném pro tuto studii;
- Mohou být poskytnuty klinickopatologické údaje, peroperační a pooperační krátkodobé údaje o výsledcích pacientů operovaných chirurgem před a po tréninku;
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte provést laparoskopickou operaci rakoviny žaludku;
- Vzhledem k omezením vybavení nebo zásad nemůže jednotka běžně provádět laparoskopickou operaci rakoviny žaludku;
- Ti, kteří neprovedli laparoskopickou operaci rakoviny žaludku do 1 měsíce před účastí na školení a nemohou poskytnout video;
- Ti, u kterých se neočekává provedení laparoskopické operace rakoviny žaludku do 1 měsíce po účasti na školení;
- Během stejného období se účastní dalších klinických výzkumných pracovníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vzdělávací program specialistů na rakovinu žaludku
|
Program školení specialistů na rakovinu žaludku zahrnuje technické školení a netechnické školení.
Technické školení zahrnuje 1.
Celý proces laparoskopické chirurgie rakoviny žaludku technická výuka 2. Operační praxe 3. Operační videorecenze, netechnické školení zahrnuje 1. Obtížný případ diskuse 2. Sezení specialistů 3. Školení třídění lymfatických uzlin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací u pacientů
Časové okno: jeden rok
|
Míra snížení komplikací chirurgického pacienta po školení školitelů
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUGES-026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávací program specialistů na rakovinu žaludku
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra