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Efecto del programa de capacitación de especialistas en cáncer gástrico en cirugía laparoscópica de cáncer gástrico (STP-LRG-1)

15 de octubre de 2022 actualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Efecto del programa de formación de especialistas en cáncer gástrico en cirugía laparoscópica de cáncer gástrico: una encuesta basada en un cuestionario de seguimiento

Evaluar prospectivamente el efecto del programa de formación de especialistas en cáncer gástrico del Hospital Unión de la Universidad Médica de Fujian en la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía laparoscópica de cáncer gástrico tiene las ventajas de menos trauma, recuperación posoperatoria rápida, menos síntomas de dolor posoperatorio, menos complicaciones posoperatorias y una estadía hospitalaria promedio más corta. Además, se ha obtenido la seguridad quirúrgica y la eficacia oncológica de la gastrectomía radical laparoscópica para el cáncer gástrico. Confirmado por numerosos estudios clínicos.

Sin embargo, debido a la operación difícil, la anatomía compleja y los altos requisitos técnicos de la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico, el operador debe tener una gran experiencia en laparotomía, habilidades hábiles de operación laparoscópica y la capacidad de prevenir y tratar activamente las complicaciones después de la cirugía. Por lo tanto, en esta etapa, la gastrectomía radical laparoscópica para el cáncer gástrico solo es adecuada para hospitales grandes con ciertas condiciones, y debe llevarse a cabo gradualmente sobre la base de cirujanos jefes con una rica experiencia clínica en gastrectomía radical y experiencia técnica laparoscópica calificada.

El programa de formación de especialistas en cáncer gástrico (STP-LRG-1) del Hospital de la Unión Afiliado a la Universidad Médica de Fujian (STP-LRG-1) tiene más de 9 años de experiencia en formación de aprendices. La eficacia de STP-LRG-1 no se ha evaluado prospectivamente, por lo que este estudio tuvo como objetivo evaluar prospectivamente si STP-LRG-1 puede mejorar las habilidades quirúrgicas de los pasantes y, en última instancia, mejorar los resultados a corto plazo para los pacientes durante y después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes fueron especialistas en cáncer gástrico que se formaron en el Departamento de Cirugía Gástrica de la FJMU-UH de 2013 a 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El título de colega médico o superior, con experiencia en la realización de gastrectomía radical laparoscópica para cáncer gástrico de forma independiente o bajo supervisión;
  2. Las instalaciones de hardware y el personal del quirófano respaldan la realización de la cirugía laparoscópica de cáncer gástrico;
  3. Se pueden proporcionar videos quirúrgicos de gastrectomía radical laparoscópica antes y después del entrenamiento requerido para este estudio;
  4. Se pueden proporcionar datos clinicopatológicos, datos de resultados a corto plazo intraoperatorios y postoperatorios de los pacientes operados por el cirujano antes y después del entrenamiento;
  5. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Negarse a realizar cirugía laparoscópica de cáncer gástrico;
  2. Debido a las limitaciones de equipo o políticas, la unidad no puede realizar rutinariamente cirugía laparoscópica de cáncer gástrico;
  3. Aquellos que no hayan realizado una cirugía laparoscópica de cáncer gástrico dentro de 1 mes antes de participar en la capacitación y no puedan proporcionar un video;
  4. Aquellos que no se espera que realicen una cirugía laparoscópica de cáncer gástrico dentro de 1 mes después de participar en la capacitación;
  5. Participar en otros investigadores clínicos durante el mismo período.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
programa de formación de especialistas en cáncer gástrico
El programa de formación de especialistas en cáncer gástrico incluye formación técnica y formación no técnica. La formación técnica incluye 1. Todo el proceso de enseñanza técnica de cirugía laparoscópica de cáncer gástrico 2. Práctica de operación 3. Revisión de video de operación, capacitación no técnica incluye 1. Discusión de casos difíciles 2. Sesión de especialistas 3. Capacitación en clasificación de ganglios linfáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones del paciente
Periodo de tiempo: un año
Tasa de reducción de las complicaciones de los pacientes quirúrgicos después de la formación de los pasantes
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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