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Effet du programme de formation des spécialistes du cancer gastrique en chirurgie laparoscopique du cancer gastrique (STP-LRG-1)

15 octobre 2022 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Effet du programme de formation des spécialistes du cancer gastrique en chirurgie laparoscopique du cancer gastrique : une enquête basée sur un questionnaire de suivi

Évaluer de manière prospective l'effet du programme de formation des spécialistes du cancer gastrique de l'hôpital de l'Union médicale de l'université médicale du Fujian sur la chirurgie laparoscopique du cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique du cancer gastrique présente les avantages de moins de traumatismes, d'une récupération postopératoire rapide, de moins de symptômes de douleur postopératoire, de moins de complications postopératoires et d'un séjour moyen à l'hôpital plus court. De plus, la sécurité chirurgicale et l'efficacité oncologique de la gastrectomie radicale laparoscopique pour le cancer gastrique ont été obtenues. Confirmé par de nombreuses études cliniques.

Cependant, en raison de l'opération difficile, de l'anatomie complexe et des exigences techniques élevées de la chirurgie laparoscopique du cancer gastrique, l'opérateur doit avoir une riche expérience en laparotomie, des compétences d'opération laparoscopique qualifiées et la capacité de prévenir et de traiter activement les complications après la chirurgie. Par conséquent, à ce stade, la gastrectomie radicale laparoscopique pour le cancer gastrique ne convient que pour les grands hôpitaux dans certaines conditions, et elle devrait être progressivement réalisée sur la base de chirurgiens en chef ayant une riche expérience clinique en gastrectomie radicale et une expérience technique laparoscopique qualifiée.

Le programme de formation de spécialiste du cancer gastrique (STP-LRG-1) de l'hôpital de l'Union affiliée à l'Université médicale de Fujian (STP-LRG-1) compte plus de 9 ans d'expérience en formation de stagiaires. L'efficacité de STP-LRG-1 n'a pas été évaluée de manière prospective. Cette étude visait donc à évaluer de manière prospective si STP-LRG-1 peut améliorer les compétences chirurgicales des stagiaires et, en fin de compte, améliorer les résultats à court terme pour les patients pendant et après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants étaient des spécialistes du cancer gastrique formés au département de chirurgie gastrique de la FJMU-UH de 2013 à 2020

La description

Critère d'intégration:

  1. Le titre de confrère médecin ou supérieur, avec une expérience dans la réalisation d'une gastrectomie radicale laparoscopique pour le cancer gastrique de manière indépendante ou sous supervision ;
  2. Les installations matérielles et le personnel de la salle d'opération soutiennent l'achèvement de la chirurgie laparoscopique du cancer gastrique ;
  3. Des vidéos chirurgicales de gastrectomie radicale laparoscopique avant et après la formation requise pour cette étude peuvent être fournies ;
  4. Des données clinicopathologiques, des données sur les résultats à court terme peropératoires et postopératoires des patients opérés par le chirurgien avant et après la formation peuvent être fournies ;
  5. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Refuser d'effectuer une chirurgie laparoscopique du cancer gastrique ;
  2. En raison des limites de l'équipement ou des politiques, l'unité ne peut pas effectuer systématiquement de chirurgie laparoscopique du cancer gastrique ;
  3. Ceux qui n'ont pas effectué de chirurgie laparoscopique du cancer de l'estomac dans le mois précédant la participation à la formation et qui ne peuvent pas fournir de vidéo ;
  4. Ceux qui ne sont pas censés effectuer une chirurgie laparoscopique du cancer gastrique dans un délai d'un mois après avoir participé à la formation ;
  5. Participer à d'autres investigateurs cliniques durant la même période.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
programme de formation de spécialiste du cancer gastrique
Le programme de formation des spécialistes du cancer gastrique comprend une formation technique et une formation non technique. La formation technique comprend 1. L'ensemble du processus d'enseignement technique de la chirurgie laparoscopique du cancer gastrique 2. Pratique de l'opération 3. Examen vidéo de l'opération, formation non technique comprend 1. Discussion de cas difficile 2. Session de spécialistes 3. Formation sur le tri des ganglions lymphatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de complications des patients
Délai: un ans
Taux de réduction des complications des patients chirurgicaux après la formation des stagiaires
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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