- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585437
Mahasyöpäasiantuntijan koulutusohjelman vaikutus laparoskooppiseen mahasyöpäkirurgiaan (STP-LRG-1)
Mahasyöpäasiantuntijan koulutusohjelman vaikutus laparoskooppiseen mahasyöpäkirurgiaan: seurantakyselyyn perustuva kysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen mahasyövän leikkauksen etuna on vähemmän traumoja, nopea leikkauksen jälkeinen toipuminen, vähemmän postoperatiivisia kipuoireita, vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhyempi keskimääräinen sairaalassaoloaika. Lisäksi mahasyövän laparoskooppisen radikaalin gastrektomian kirurginen turvallisuus ja onkologinen tehokkuus on saatu selville. Lukuisat kliiniset tutkimukset vahvistavat.
Laparoskooppisen mahasyövän leikkauksen vaikean leikkauksen, monimutkaisen anatomian ja korkeiden teknisten vaatimusten vuoksi operaattorilla on kuitenkin oltava runsaasti kokemusta laparotomiasta, ammattitaitoisia laparoskooppisia leikkaustaitoja sekä kykyä aktiivisesti ehkäistä ja käsitellä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Siksi mahasyövän laparoskooppinen radikaali gastrektomia soveltuu tässä vaiheessa vain suurille sairaaloille, joilla on tietyt sairaudet, ja se tulisi tehdä vähitellen sellaisten ylikirurgien pohjalta, joilla on runsaasti kliinistä kokemusta radikaalista mahanpoistosta ja ammattitaitoista laparoskooppista teknistä kokemusta.
Fujian Medical University Affiliated Union Hospitalin (STP-LRG-1) mahasyövän asiantuntijakoulutusohjelmalla (STP-LRG-1) on yli 9 vuoden harjoittelukokemus. STP-LRG-1:n tehokkuutta ei ole arvioitu prospektiivisesti, joten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko STP-LRG-1 parantaa harjoittelijoiden kirurgisia taitoja ja lopulta parantaa potilaiden lyhytaikaisia tuloksia leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään lääkäritoveri, jolla on kokemusta laparoskooppisen radikaalin mahalaukun poistoleikkauksesta mahasyövän vuoksi itsenäisesti tai valvonnassa;
- Leikkaussalin laitteistot ja henkilöstö tukevat laparoskooppisen mahasyövän leikkauksen valmistumista;
- Voidaan tarjota kirurgisia videoita laparoskooppisesta radikaalista mahanpoistosta ennen ja jälkeen tähän tutkimukseen vaaditun koulutuksen;
- Kliiniset patologiset tiedot, intraoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset lyhyen aikavälin tulostiedot kirurgin leikkauksista potilaista voidaan toimittaa ennen ja jälkeen koulutusta;
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä laparoskooppisesta mahasyövän leikkauksesta;
- Laitteiston tai toimintatapojen rajoitusten vuoksi yksikkö ei voi rutiininomaisesti suorittaa laparoskooppista mahasyövän leikkausta;
- Ne, jotka eivät ole tehneet laparoskooppista mahasyövän leikkausta 1 kuukauden sisällä ennen koulutukseen osallistumista eivätkä voi tarjota videota;
- Ne, joiden ei odoteta tekevän laparoskooppista mahasyövän leikkausta kuukauden sisällä koulutukseen osallistumisesta;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkijoihin samana ajanjaksona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mahasyövän asiantuntijakoulutusohjelma
|
Mahasyöpäasiantuntijan koulutusohjelma sisältää teknisen koulutuksen ja ei-teknisen koulutuksen.
Tekninen koulutus sisältää 1.
Laparoskooppisen mahasyövän leikkauksen koko prosessi tekninen opetus 2. Leikkausharjoitus 3. Leikkausvideokatsaus, ei-tekninen koulutus sisältää 1. Vaikea tapauskeskustelu 2. Asiantuntijaistunto 3. Imusolmukkeiden lajittelukoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Leikkauspotilaiden komplikaatioiden vähenemisaste harjoittelijoiden koulutuksen jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUGES-026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .