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Auswirkung des Magenkrebs-Spezialisten-Schulungsprogramms in der laparoskopischen Magenkrebschirurgie (STP-LRG-1)

15. Oktober 2022 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Wirkung des Magenkrebs-Spezialisten-Schulungsprogramms in der laparoskopischen Magenkrebschirurgie: eine Umfrage basierend auf einem Follow-up-Fragebogen

Prospektive Bewertung der Wirkung des Magenkrebs-Spezialisten-Schulungsprogramms des Fujian Medical University Union Hospital auf die laparoskopische Magenkrebschirurgie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Magenkrebschirurgie hat die Vorteile eines geringeren Traumas, einer schnellen postoperativen Genesung, weniger postoperativer Schmerzsymptome, weniger postoperativer Komplikationen und eines kürzeren durchschnittlichen Krankenhausaufenthalts. Darüber hinaus wurden die chirurgische Sicherheit und onkologische Wirksamkeit der laparoskopischen radikalen Gastrektomie bei Magenkrebs erhalten. Bestätigt durch zahlreiche klinische Studien.

Aufgrund der schwierigen Operation, der komplexen Anatomie und der hohen technischen Anforderungen der laparoskopischen Magenkrebschirurgie muss der Operateur jedoch über umfangreiche Erfahrung in der Laparotomie, qualifizierte laparoskopische Operationsfähigkeiten und die Fähigkeit verfügen, Komplikationen nach der Operation aktiv zu verhindern und mit ihnen umzugehen. Daher ist die laparoskopische radikale Gastrektomie bei Magenkrebs in diesem Stadium nur für große Krankenhäuser mit bestimmten Bedingungen geeignet und sollte schrittweise auf der Grundlage von Chefchirurgen mit umfassender klinischer Erfahrung in radikaler Gastrektomie und qualifizierter laparoskopischer technischer Erfahrung durchgeführt werden.

Das Magenkrebs-Spezialisten-Ausbildungsprogramm (STP-LRG-1) des Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) verfügt über mehr als 9 Jahre Erfahrung in der Ausbildung von Auszubildenden. Die Wirksamkeit von STP-LRG-1 wurde nicht prospektiv bewertet, daher zielte diese Studie darauf ab, prospektiv zu bewerten, ob STP-LRG-1 die chirurgischen Fähigkeiten von Auszubildenden verbessern und letztendlich die kurzfristigen Ergebnisse für Patienten während und nach der Operation verbessern kann

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer waren Magenkrebsspezialisten, die von 2013 bis 2020 in der Abteilung für Magenchirurgie der FJMU-UH ausgebildet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Titel eines Kollegen oder höher, mit Erfahrung in der Durchführung der laparoskopischen radikalen Gastrektomie bei Magenkrebs, unabhängig oder unter Aufsicht;
  2. Die Hardwareausstattung und die personelle Ausstattung des Operationssaals unterstützen den Abschluss der laparoskopischen Magenkrebsoperation;
  3. Chirurgische Videos der laparoskopischen radikalen Gastrektomie vor und nach der für diese Studie erforderlichen Schulung können bereitgestellt werden;
  4. Klinisch-pathologische Daten, intraoperative und postoperative Kurzzeit-Ergebnisdaten der vom Chirurgen vor und nach dem Training operierten Patienten können bereitgestellt werden;
  5. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. sich weigern, eine laparoskopische Magenkrebsoperation durchzuführen;
  2. Aufgrund der Einschränkungen der Ausrüstung oder Richtlinien kann die Abteilung laparoskopische Magenkrebsoperationen nicht routinemäßig durchführen;
  3. Diejenigen, die innerhalb von 1 Monat vor der Teilnahme an der Schulung keine laparoskopische Magenkrebsoperation durchgeführt haben und kein Video bereitstellen können;
  4. Diejenigen, von denen nicht erwartet wird, dass sie innerhalb von 1 Monat nach Teilnahme an der Schulung eine laparoskopische Magenkrebsoperation durchführen;
  5. Nehmen Sie im gleichen Zeitraum an anderen klinischen Prüfern teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildungsprogramm für Magenkrebsspezialisten
Verfahren: Ausbildungsprogramm für Magenkrebsspezialisten
Das Magenkrebs-Spezialisten-Schulungsprogramm umfasst technische Schulungen und nicht-technische Schulungen. Die technische Ausbildung umfasst 1. Der gesamte Prozess der laparoskopischen Magenkrebschirurgie, technischer Unterricht 2. Operationspraxis 3. Videoüberprüfung der Operation, nicht-technisches Training umfasst 1. Diskussion schwieriger Fälle 2. Sitzung für Spezialisten 3. Schulung zum Sortieren von Lymphknoten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate des Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Reduktionsrate der chirurgischen Patientenkomplikationen nach der Schulung des Auszubildenden
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUGES-026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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