- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585437
Wpływ programu szkolenia specjalistów raka żołądka w chirurgii laparoskopowej raka żołądka(STP-LRG-1)
Wpływ programu szkolenia specjalistów onkologii żołądka w laparoskopowej chirurgii raka żołądka: ankieta oparta na kwestionariuszu kontrolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa operacja raka żołądka ma zalety mniejszego urazu, szybkiego powrotu do zdrowia po operacji, mniej objawów bólu pooperacyjnego, mniej powikłań pooperacyjnych i krótszego średniego pobytu w szpitalu. Ponadto uzyskano bezpieczeństwo chirurgiczne i skuteczność onkologiczną laparoskopowej radykalnej gastrektomii z powodu raka żołądka. Potwierdzone licznymi badaniami klinicznymi.
Jednak ze względu na trudną operację, złożoną anatomię i wysokie wymagania techniczne laparoskopowej operacji raka żołądka, operator musi mieć bogate doświadczenie w laparotomii, wprawne umiejętności w zakresie operacji laparoskopowych oraz umiejętność aktywnego zapobiegania i radzenia sobie z powikłaniami pooperacyjnymi. Dlatego na tym etapie laparoskopowa radykalna resekcja żołądka z powodu raka żołądka jest odpowiednia tylko dla dużych szpitali z określonymi schorzeniami i powinna być stopniowo przeprowadzana na podstawie głównych chirurgów z bogatym doświadczeniem klinicznym w radykalnej resekcji żołądka i wykwalifikowanym doświadczeniem technicznym laparoskopowym.
Specjalistyczny program szkoleniowy w zakresie raka żołądka (STP-LRG-1) szpitala Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) ma ponad 9-letnie doświadczenie w szkoleniu. Skuteczność STP-LRG-1 nie została oceniona prospektywnie, więc to badanie miało na celu prospektywną ocenę, czy STP-LRG-1 może poprawić umiejętności chirurgiczne uczestników szkolenia i ostatecznie poprawić krótkoterminowe wyniki dla pacjentów w trakcie i po operacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tytuł lekarza lub wyższy, z doświadczeniem w wykonywaniu laparoskopowej radykalnej gastrektomii z powodu raka żołądka samodzielnie lub pod nadzorem;
- Zaplecze sprzętowe i kadrowe sali operacyjnej wspierają realizację laparoskopowej operacji raka żołądka;
- Można dostarczyć filmy chirurgiczne przedstawiające laparoskopową radykalną resekcję żołądka przed i po szkoleniu wymaganym w tym badaniu;
- Można dostarczyć dane kliniczno-patologiczne, śródoperacyjne i pooperacyjne krótkoterminowe wyniki pacjentów operowanych przez chirurga przed i po szkoleniu;
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić przeprowadzenia laparoskopowej operacji raka żołądka;
- Ze względu na ograniczenia sprzętowe lub zasady, oddział nie może rutynowo przeprowadzać laparoskopowych operacji raka żołądka;
- Osoby, które nie wykonały laparoskopowej operacji raka żołądka w okresie 1 miesiąca przed udziałem w szkoleniu i nie mogą dostarczyć materiału wideo;
- dla osób, które nie planują wykonania laparoskopowej operacji raka żołądka w ciągu 1 miesiąca po odbyciu szkolenia;
- Uczestniczyć w innych badaczach klinicznych w tym samym okresie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
program szkolenia specjalisty raka żołądka
|
Program szkolenia specjalisty raka żołądka obejmuje szkolenie techniczne i szkolenie nietechniczne.
Szkolenie techniczne obejmuje 1.
Cały proces laparoskopowej chirurgii raka żołądka nauczanie techniczne 2. Praktyka operacyjna 3. Przegląd wideo operacji, szkolenie nietechniczne obejmuje 1. Omówienie trudnego przypadku 2. Sesję specjalistyczną 3. Szkolenie z sortowania węzłów chłonnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek powikłań u pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
Tempo redukcji powikłań chirurgicznych u pacjentów po szkoleniu stażysty
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUGES-026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .