- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585437
Effekt af gastrisk kræftspecialistuddannelsesprogram i laparoskopisk gastrisk kræftkirurgi (STP-LRG-1)
Effekt af gastrisk kræftspecialistuddannelsesprogram i laparoskopisk gastrisk kræftkirurgi: en undersøgelse baseret på opfølgende spørgeskema
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk mavekræftkirurgi har fordelene ved mindre traumer, hurtig postoperativ bedring, færre postoperative smertesymptomer, færre postoperative komplikationer og kortere gennemsnitlig hospitalsophold. Derudover er den kirurgiske sikkerhed og onkologiske effekt af laparoskopisk radikal gastrectomi til mavekræft blevet opnået. Bekræftet af adskillige kliniske undersøgelser.
Men på grund af den vanskelige operation, komplekse anatomi og høje tekniske krav til laparoskopisk mavekræftkirurgi, skal operatøren have rig erfaring med laparotomi, dygtige laparoskopiske operationsfærdigheder og evnen til aktivt at forebygge og håndtere komplikationer efter operationen. Derfor er laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer på dette stadium kun egnet til store hospitaler med visse forhold, og den bør gradvist udføres på basis af overkirurger med rig klinisk erfaring inden for radikal gastrectomy og dygtig laparoskopisk teknisk erfaring.
Mavekræftspecialistuddannelsen (STP-LRG-1) fra Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) har mere end 9 års praktikantuddannelseserfaring. Effektiviteten af STP-LRG-1 er ikke blevet prospektivt evalueret, så denne undersøgelse havde til formål at prospektivt evaluere, om STP-LRG-1 kan forbedre de kirurgiske færdigheder hos praktikanter og i sidste ende forbedre kortsigtede resultater for patienter under og efter operationen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Titlen som medlæge eller derover, med erfaring i at udføre laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer selvstændigt eller under supervision;
- Hardwarefaciliteterne og bemandingen af operationsstuen understøtter færdiggørelsen af laparoskopisk mavekræftkirurgi;
- Kirurgiske videoer af laparoskopisk radikal gastrektomi før og efter den træning, der kræves til denne undersøgelse, kan leveres;
- Klinisk patologiske data, intraoperative og postoperative kortsigtede udfaldsdata for patienter opereret af kirurgen før og efter træning kan tilvejebringes;
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nægte at udføre laparoskopisk mavekræftkirurgi;
- På grund af begrænsningerne af udstyr eller politikker kan enheden ikke rutinemæssigt udføre laparoskopisk mavekræftkirurgi;
- De, der ikke har udført laparoskopisk mavekræftoperation inden for 1 måned før deltagelse i træningen og ikke kan levere video;
- De, der ikke forventes at udføre laparoskopisk mavekræftoperation inden for 1 måned efter deltagelse i uddannelsen;
- Deltage i andre kliniske efterforskere i samme periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
specialistuddannelse i mavekræft
|
Mavekræftspecialistuddannelsen omfatter teknisk uddannelse og ikke-teknisk uddannelse.
Den tekniske uddannelse omfatter 1.
Hele processen med laparoskopisk mavekræftkirurgi teknisk undervisning 2. Operationspraksis 3. Operationsvideogennemgang, ikke-teknisk træning omfatter 1. Vanskelig casediskussion 2. Specialistsession 3. Lymfeknudesorteringstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientens komplikationsrate
Tidsramme: et år
|
Rate for reduktion af kirurgiske patientkomplikationer efter praktikanttræning
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUGES-026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med specialistuddannelse i mavekræft
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Regenstrief Institute, Inc.; Hebrew SeniorLifeAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende