腹腔鏡下胃がん手術における胃がん専門医養成プログラムの効果（STP-LRG-1）
2022年10月15日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
腹腔鏡下胃がん手術における胃がん専門医養成プログラムの効果：フォローアップアンケートに基づく調査
腹腔鏡下胃癌手術に対する福建医科大学連合病院の胃癌専門家研修プログラムの効果を前向きに評価すること。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胃がん手術は、外傷が少なく、術後の回復が早く、術後の痛みの症状が少なく、術後の合併症が少なく、平均入院期間が短いという利点があります。 さらに、胃癌に対する腹腔鏡下根治的胃切除術の外科的安全性と腫瘍学的有効性が得られています。 数多くの臨床研究によって確認されています。
しかし、腹腔鏡下胃がん手術の難しい手術、複雑な解剖学、および高度な技術的要件により、手術者は開腹術の豊富な経験、熟練した腹腔鏡手術スキル、および手術後の合併症を積極的に予防および対処する能力を必要とします。 したがって、現段階では、胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術は、特定の条件を備えた大病院にのみ適しています。根治的胃切除術の豊富な臨床経験と熟練した腹腔鏡技術経験を持つ主任外科医に基づいて、徐々に実施する必要があります。
福建医科大学附属連合病院（STP-LRG-1）の胃がん専門医養成プログラム（STP-LRG-1）は、9年以上の研修生養成経験があります。 STP-LRG-1 の有効性は前向きに評価されていないため、この研究は、STP-LRG-1 が研修生の外科的スキルを向上させ、最終的に手術中および手術後の患者の短期転帰を改善できるかどうかを前向きに評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
183
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、2013年から2020年までFJMU-UH胃外科で研修を受けた胃がん専門医
説明
包含基準:
- 独立してまたは監督下で胃癌に対する腹腔鏡下根治的胃切除術を行った経験を持つ、仲間の医師以上の称号。
- 手術室のハードウェア設備と人員配置は、腹腔鏡下胃がん手術の完了をサポートします。
- この研究に必要なトレーニングの前後に、腹腔鏡下胃切除術の手術ビデオを提供できます。
- 外科医がトレーニングの前後に手術を行った患者の臨床病理学的データ、術中および術後の短期転帰データを提供することができます。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 腹腔鏡下胃がん手術の拒否;
- 機器やポリシーの制限により、ユニットは腹腔鏡下胃がん手術を定期的に行うことができません。
- 研修参加前1ヶ月以内に腹腔鏡下胃がん手術を行っておらず、動画提供ができない方
- 研修参加後1ヶ月以内に腹腔鏡下胃がん手術の予定がない方。
- 同時期に他の臨床研究者に参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胃がん専門医養成プログラム
|
胃がん専門医研修プログラムには、技術研修と非技術研修があります。
技術トレーニングには 1 が含まれます。
腹腔鏡下胃癌手術技術指導の全過程 2. 手術実習 3. 手術ビデオレビュー、非技術訓練には 1. 困難なケースの議論 2. スペシャリスト セッション 3. リンパ節選別訓練が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の合併症率
時間枠：一年
|
研修生研修後の外科患者の合併症の減少率
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2021年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月15日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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