- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585437
Efeito do Programa de Treinamento para Especialistas em Câncer Gástrico em Cirurgia Laparoscópica de Câncer Gástrico (STP-LRG-1)
Efeito do programa de treinamento especializado em câncer gástrico em cirurgia laparoscópica de câncer gástrico: uma pesquisa baseada em questionário de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica de câncer gástrico tem as vantagens de menos trauma, rápida recuperação pós-operatória, menos sintomas de dor pós-operatória, menos complicações pós-operatórias e menor tempo médio de internação. Além disso, a segurança cirúrgica e a eficácia oncológica da gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico foram obtidas. Confirmado por numerosos estudos clínicos.
No entanto, devido à operação difícil, anatomia complexa e altos requisitos técnicos da cirurgia laparoscópica de câncer gástrico, o operador precisa ter uma vasta experiência em laparotomia, habilidades de operação laparoscópica qualificada e a capacidade de prevenir ativamente e lidar com complicações após a cirurgia. Portanto, nesta fase, a gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico é adequada apenas para grandes hospitais com certas condições e deve ser realizada gradualmente com base em cirurgiões-chefe com rica experiência clínica em gastrectomia radical e experiência técnica laparoscópica qualificada.
O programa de treinamento especializado em câncer gástrico (STP-LRG-1) do Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) tem mais de 9 anos de experiência em treinamento de trainee. A eficácia do STP-LRG-1 não foi avaliada prospectivamente, portanto, este estudo teve como objetivo avaliar prospectivamente se o STP-LRG-1 pode melhorar as habilidades cirúrgicas dos estagiários e, finalmente, melhorar os resultados de curto prazo para pacientes durante e após a cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O título de colega médico ou superior, com experiência na realização de gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico de forma independente ou sob supervisão;
- As instalações de hardware e a equipe da sala de cirurgia dão suporte à conclusão da cirurgia laparoscópica de câncer gástrico;
- Podem ser fornecidos vídeos cirúrgicos de gastrectomia radical laparoscópica antes e depois do treinamento necessário para este estudo;
- Dados clinicopatológicos, dados de resultados a curto prazo intraoperatórios e pós-operatórios dos pacientes operados pelo cirurgião antes e depois do treinamento podem ser fornecidos;
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Recusar-se a realizar cirurgia laparoscópica de câncer gástrico;
- Devido às limitações de equipamentos ou políticas, a unidade não pode realizar rotineiramente a cirurgia laparoscópica de câncer gástrico;
- Aqueles que não realizaram cirurgia laparoscópica de câncer gástrico no período de 1 mês antes de participar do treinamento e não podem fornecer vídeo;
- Aqueles que não devem realizar cirurgia laparoscópica de câncer gástrico dentro de 1 mês após a participação no treinamento;
- Participar de outros investigadores clínicos durante o mesmo período.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
programa de treinamento para especialista em câncer gástrico
|
O programa de treinamento de especialista em câncer gástrico inclui treinamento técnico e treinamento não técnico.
A formação técnica inclui 1.
Todo o processo de ensino técnico de cirurgia de câncer gástrico laparoscópico 2. Prática de operação 3. Revisão de vídeo de operação, treinamento não técnico inclui 1. Discussão de caso difícil 2. Sessão de especialistas 3. Treinamento de triagem de linfonodos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de complicação do paciente
Prazo: um ano
|
Taxa de redução nas complicações do paciente cirúrgico após o treinamento de trainee
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUGES-026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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