- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05585437
A gyomorrák specialista képzési programjának hatása a laparoszkópos gyomorráksebészetben (STP-LRG-1)
A gyomorrák-specialista képzési program hatása a laparoszkópos gyomorráksebészetben: nyomon követési kérdőíven alapuló felmérés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos gyomorrák műtét előnye, hogy kevesebb trauma, gyors posztoperatív felépülés, kevesebb posztoperatív fájdalomtünet, kevesebb posztoperatív szövődmény és rövidebb átlagos kórházi tartózkodás. Ezen túlmenően a laparoszkópos radikális gastrectomia műtéti biztonságát és onkológiai hatékonyságát is megállapították gyomorrák esetén. Számos klinikai vizsgálat megerősítette.
A laparoszkópos gyomorráksebészet bonyolult működése, összetett anatómiája és magas műszaki követelményei miatt azonban a kezelőnek gazdag laparotomiás tapasztalattal, képzett laparoszkópos műtéti ismeretekkel, valamint a műtét utáni szövődmények aktív megelőzésének és kezelésének képességével kell rendelkeznie. Ezért a gyomorrák miatti laparoszkópos radikális gastrectomia ebben a stádiumban csak bizonyos állapotú nagy kórházakban alkalmas, és fokozatosan, a radikális gyomoreltávolításban gazdag klinikai tapasztalattal és laparoszkópos technikai tapasztalattal rendelkező főorvosok alapján kell elvégezni.
A Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) gyomorrák specialista képzési programja (STP-LRG-1) több mint 9 éves gyakornoki képzési tapasztalattal rendelkezik. Az STP-LRG-1 hatékonyságát nem értékelték prospektíven, ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy prospektív módon értékelje, hogy az STP-LRG-1 javíthatja-e a gyakornokok sebészeti készségeit, és végső soron javíthatja-e a betegek rövid távú eredményeit a műtét alatt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostárs vagy magasabb beosztás, gyomorrák esetén végzett laparoszkópos radikális gastrectomia önálló vagy felügyelet melletti elvégzésében szerzett tapasztalattal;
- A műtő hardveres felszereltsége és személyzete támogatja a laparoszkópos gyomorrákműtétek befejezését;
- A laparoszkópos radikális gyomoreltávolítás műtéti videói a tanulmányhoz szükséges képzés előtt és után is biztosíthatók;
- A sebész által tréning előtt és után operált betegek klinikopatológiai adatai, intraoperatív és posztoperatív rövid távú kimeneti adatai megadhatók;
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A gyomorrák laparoszkópos műtétjének megtagadása;
- A felszerelés vagy szabályzat korlátai miatt az egység nem végezhet rutinszerűen laparoszkópos gyomorrák műtétet;
- Akik a tréningen való részvételt megelőző 1 hónapon belül nem végeztek laparoszkópos gyomorrák műtétet és nem tudnak videót biztosítani;
- Akik a képzésen való részvételt követő 1 hónapon belül nem várhatók laparoszkópos gyomorrák műtét elvégzése;
- Vegyen részt más klinikai kutatók munkájában ugyanebben az időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
gyomorrák specialista képzési program
|
A gyomorrák specialista képzési programja műszaki képzést és nem műszaki képzést foglal magában.
A műszaki képzés 1.
A laparoszkópos gyomorráksebészet teljes folyamata technikai oktatás 2. Műtét gyakorlat 3. Műtét videó áttekintés, nem műszaki képzés tartalmazza 1. Nehéz eset megbeszélése 2. Szakorvosi foglalkozás 3. Nyirokcsomó válogató tréning.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg szövődményeinek aránya
Időkeret: egy év
|
A sebészeti betegek szövődményeinek csökkenésének aránya a gyakornok képzése után
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUGES-026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .