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Effetto del programma di formazione specialistica per il cancro gastrico nella chirurgia laparoscopica del cancro gastrico (STP-LRG-1)

15 ottobre 2022 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Effetto del programma di formazione specialistica del cancro gastrico nella chirurgia laparoscopica del cancro gastrico: un'indagine basata sul questionario di follow-up

Valutare in modo prospettico l'effetto del programma di formazione specialistica del cancro gastrico del Fujian Medical University Union Hospital sulla chirurgia laparoscopica del cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia laparoscopica del cancro gastrico presenta i vantaggi di un minor trauma, un rapido recupero postoperatorio, meno sintomi di dolore postoperatorio, meno complicanze postoperatorie e una degenza ospedaliera media più breve. Inoltre, sono state ottenute la sicurezza chirurgica e l'efficacia oncologica della gastrectomia radicale laparoscopica per il cancro gastrico. Confermato da numerosi studi clinici.

Tuttavia, a causa della difficile operazione, dell'anatomia complessa e degli elevati requisiti tecnici della chirurgia laparoscopica del cancro gastrico, l'operatore deve avere una ricca esperienza in laparotomia, abilità operative laparoscopiche qualificate e la capacità di prevenire attivamente e affrontare le complicanze dopo l'intervento chirurgico. Pertanto, in questa fase, la gastrectomia radicale laparoscopica per il cancro gastrico è adatta solo per i grandi ospedali con determinate condizioni e dovrebbe essere eseguita gradualmente sulla base di chirurghi principali con una ricca esperienza clinica nella gastrectomia radicale e un'esperienza tecnica laparoscopica qualificata.

Il programma di formazione per specialisti in cancro gastrico (STP-LRG-1) del Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) ha più di 9 anni di esperienza nella formazione dei tirocinanti. L'efficacia di STP-LRG-1 non è stata valutata in modo prospettico, quindi questo studio mirava a valutare in modo prospettico se STP-LRG-1 può migliorare le capacità chirurgiche dei tirocinanti e, in ultima analisi, migliorare i risultati a breve termine per i pazienti durante e dopo l'intervento chirurgico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti erano specialisti del cancro gastrico che si sono formati presso il Dipartimento di Chirurgia Gastrica della FJMU-UH dal 2013 al 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il titolo di collega medico o superiore, con esperienza nell'esecuzione di gastrectomia radicale laparoscopica per cancro gastrico in modo indipendente o sotto supervisione;
  2. Le strutture hardware e il personale della sala operatoria supportano il completamento della chirurgia laparoscopica del cancro gastrico;
  3. Possono essere forniti video chirurgici di gastrectomia radicale laparoscopica prima e dopo la formazione richiesta per questo studio;
  4. Possono essere forniti dati clinicopatologici, dati di esito intraoperatorio e postoperatorio a breve termine dei pazienti operati dal chirurgo prima e dopo l'addestramento;
  5. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Rifiutarsi di eseguire interventi chirurgici laparoscopici sul cancro gastrico;
  2. A causa dei limiti delle attrezzature o delle politiche, l'unità non può eseguire di routine la chirurgia laparoscopica del cancro gastrico;
  3. Coloro che non hanno eseguito interventi di chirurgia laparoscopica del cancro gastrico entro 1 mese prima di partecipare alla formazione e non possono fornire video;
  4. Coloro che non dovrebbero eseguire un intervento di chirurgia laparoscopica del cancro gastrico entro 1 mese dalla partecipazione alla formazione;
  5. Partecipare ad altri ricercatori clinici durante lo stesso periodo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
programma di formazione specialistica del cancro gastrico
Procedura: programma di formazione specialistica del cancro gastrico
Il programma di formazione specialistica del cancro gastrico comprende formazione tecnica e formazione non tecnica. La formazione tecnica comprende 1. L'intero processo di insegnamento tecnico della chirurgia laparoscopica del cancro gastrico 2. Pratica operativa 3. Revisione video dell'operazione, formazione non tecnica include 1. Discussione di casi difficili 2. Sessione specialistica 3. Formazione sull'ordinamento dei linfonodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze del paziente
Lasso di tempo: un anno
Tasso di riduzione delle complicanze dei pazienti chirurgici dopo la formazione del tirocinante
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUGES-026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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