- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585437
Effekten av opplæringsprogram for magekreftspesialister i laparoskopisk gastrisk kreftkirurgi (STP-LRG-1)
Effekt av opplæringsprogram for magekreftspesialister i laparoskopisk gastrisk kreftkirurgi: en undersøkelse basert på oppfølgingsspørreskjema
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk magekreftkirurgi har fordelene med mindre traumer, rask postoperativ bedring, færre postoperative smertesymptomer, færre postoperative komplikasjoner og kortere gjennomsnittlig sykehusopphold. I tillegg er kirurgisk sikkerhet og onkologisk effekt av laparoskopisk radikal gastrektomi for magekreft blitt oppnådd. Bekreftet av en rekke kliniske studier.
Men på grunn av den vanskelige operasjonen, den komplekse anatomien og de høye tekniske kravene til laparoskopisk magekreftkirurgi, må operatøren ha rik erfaring innen laparotomi, dyktige laparoskopiske operasjonsferdigheter og evnen til aktivt å forebygge og håndtere komplikasjoner etter operasjonen. Derfor er laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer på dette stadiet kun egnet for store sykehus med visse tilstander, og den bør gradvis utføres på grunnlag av overleger med rik klinisk erfaring innen radikal gastrectomy og dyktig laparoskopisk teknisk erfaring.
Opplæringsprogrammet for magekreftspesialister (STP-LRG-1) ved Fujian Medical University Affiliated Union Hospital (STP-LRG-1) har mer enn 9 års erfaring med trainee-opplæring. Effektiviteten til STP-LRG-1 har ikke blitt prospektivt evaluert, så denne studien hadde som mål å prospektivt evaluere om STP-LRG-1 kan forbedre kirurgiske ferdigheter til traineer og til slutt forbedre kortsiktige resultater for pasienter under og etter operasjonen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tittel som medlege eller høyere, med erfaring i å utføre laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk kreft uavhengig eller under tilsyn;
- Maskinvarefasilitetene og bemanningen på operasjonssalen støtter gjennomføringen av laparoskopisk magekreftkirurgi;
- Kirurgiske videoer av laparoskopisk radikal gastrektomi før og etter opplæringen som kreves for denne studien kan gis;
- Klinisk patologiske data, intraoperative og postoperative korttidsdata for pasienter operert av kirurgen før og etter trening kan gis;
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å utføre laparoskopisk magekreftkirurgi;
- På grunn av begrensninger i utstyr eller retningslinjer, kan ikke enheten rutinemessig utføre laparoskopisk magekreftkirurgi;
- De som ikke har utført laparoskopisk magekreftoperasjon innen 1 måned før deltagelse i opplæringen og ikke kan gi video;
- De som ikke forventes å utføre laparoskopisk magekreftoperasjon innen 1 måned etter deltagelse i opplæringen;
- Delta i andre kliniske etterforskere i samme periode.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
opplæringsprogram for magekreftspesialister
|
Spesialistutdanningen for magekreft inkluderer teknisk opplæring og ikke-teknisk opplæring.
Den tekniske opplæringen inkluderer 1.
Hele prosessen med laparoskopisk magekreftkirurgi teknisk undervisning 2. Operasjonspraksis 3. Operasjonsvideogjennomgang, ikke-teknisk opplæring inkluderer 1. Vanskelig casediskusjon 2. Spesialisterøkt 3. Lymfeknutesorteringstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: ett år
|
Rate av reduksjon i kirurgiske pasientkomplikasjoner etter trainee-opplæring
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUGES-026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .