Prediktivní model založený na patologických diagnostických kritériích založených na důkazech pro RCC nádorový trombus s invazí IVC do stěny
16. února 2023 aktualizováno: Liu Zhuo, Peking University Third Hospital
Předoperační zobrazovací diagnostický hodnotící model založený na důkazech založených patologických diagnostických kritériích pro renální buněčný karcinom nádorový trombus s invazí do stěny duté žíly
Cílem této observační studie je vytvořit předoperační zobrazovací diagnostický model, který bude vysoce konzistentní s histopatologickými vyšetřeními, stejně jako přesný a systematický standard patologického gradingu invaze dolní duté žíly (IVC) do cévní stěny u renálního karcinomu (RCC) s nádorový trombus napadající cévní stěnu. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
- Vytvořit předoperační zobrazovací diagnostický model, který je vysoce konzistentní s histopatologickými vyšetřeními.
- Zjistit, jaký vliv má různá invaze vrstvy cévní stěny na dlouhodobou prognózu u RCC s nádorovým trombem IVC;
- Určit, která invaze vrstev má podle patologického vyšetření smysl pro klinickou léčbu (může významně ovlivnit prognózu); Účastníci s IVC invazí/neinvazí cévní stěny jsou rozděleni do experimentální skupiny (invadovaná skupina) nebo kontrolní skupiny (neinvadovaná skupina) podle patologických vyšetření, aby se vytvořila prospektivní kohorta s tříletým sledováním. Jsou shrnuty patologické charakteristiky lokální recidivy a špatná prognóza a jsou stanovena pooperační patologická diagnostická kritéria invaze IVC cévní stěny. Výsledky lokální recidivy a vzdálené recidivy jsou porovnány mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou, aby bylo možné analyzovat dlouhodobý vliv invaze cévní stěny. Poté bude vytvořen předoperační zobrazovací diagnostický hodnotící model.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Radikální nefrektomie a trombektomie jsou základní chirurgické léčby renálního buněčného karcinomu (RCC) s nádorovým trombem dolní duté žíly (IVC). Invaze IVC cévní stěny vede k vyššímu riziku recidivy a horší dlouhodobé prognóze. Diagnostiku a léčbu nádorového trombu RCC s invazí cévní stěny IVC ovlivňují výrazné obtíže: Za prvé chybí předoperační diagnostický hodnotící systém spočívající v pooperačních histopatologických vyšetřeních, která je považována za zlatý standard invaze cévní stěny, proto brání rozvoji strategie neoadjuvantní terapie a plánu operace; Kromě toho jsou patologická diagnostická kritéria adheze nebo invaze IVC cévní stěny mezi různými centry nekonzistentní, je zapotřebí přesná a systematická kritéria.
Tato studie postupně zahrnuje pacienty přijaté do Pekingské univerzitní třetí nemocnice v období od ledna 2023 do ledna 2026, u kterých byl diagnostikován primární renální karcinom s nádorovým trombem IVC s invazí cévní stěny/bez invaze do cévní stěny a kteří přijali radikální nefrektomii a alespoň jednu IVC trombektomii (včetně IVC pouze incize, IVC parciální resekce, IVC diagonální resekce a IVC segmentální resekce). Pacienti s IVC invazí/neinvazí cévní stěny jsou rozděleni do experimentální skupiny (invadovaná skupina), respektive kontrolní skupiny (neinvadovaná skupina) podle patologických vyšetření, aby se vytvořila prospektivní kohorta s tříletým sledováním. Pro napadenou skupinu byla provedena analýza podskupiny mikroinvaze a podskupiny pouzdra nádorového trombu. Jsou shrnuty patologické charakteristiky lokální recidivy a špatná prognóza a jsou stanovena pooperační patologická diagnostická kritéria invaze IVC cévní stěny. Výsledky lokální recidivy a vzdálené recidivy jsou porovnány mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou, aby bylo možné analyzovat dlouhodobý vliv invaze cévní stěny. Poté byl vytvořen předoperační zobrazovací diagnostický hodnotící model: rediagnostikovat pacienty ve dvou skupinách podle stanovených patologických diagnostických kritérií a rozdělit je na skutečně napadenou skupinu a skutečně nenapadenou skupinu. Analýza předoperačního ultrazvukového vyšetření břicha, ultrasonografie s kontrastem, počítačová tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) tak prozkoumá zobrazovací charakteristiky invaze cévní stěny a vytvoří předoperační diagnostický model. Tato studie si klade za cíl vytvořit předoperační zobrazovací diagnostický model, který je vysoce konzistentní s histopatologickými vyšetřeními, stejně jako přesný a systematický standard patologického gradingu IVC invaze cévní stěny, proto přispívá k vývoji přesnější a účinnější předoperační léčebné strategie a chirurgického zákroku. plán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
232
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiyuan Chen, MD
- Telefonní číslo: +86 18801430995
- E-mail: 1910301319@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Zhuo Liu, Doctor
- Telefonní číslo: +086 15611908062
- E-mail: liuzhuo1990@yeah.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupiny kohorty budou vybrány z nemocničních pacientů v Pekingské univerzitní třetí nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥18 let;
- Akceptovaná ultrasonografie břicha, ultrasonografie indukovaná kontrastem, zesílené CT a MRI před operací;
- Diagnostika primárního renálního karcinomu s nádorovým trombem před a během operace;
- Přijatá radikální nefrektomie a alespoň jeden druh trombektomie (včetně pouze IVC incize, IVC parciální resekce, IVC diagonální resekce a IVC segmentální resekce)
- Může tolerovat operaci;
- Škála stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG-PS) 0~2;
- Bez předchozí anamnézy maligního nádoru;
- Ochota se vrátit na požadované následné návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Z jakéhokoli důvodu se nepodařilo podstoupit standardní nefrektomii;
- Připojeny další operace sčítání v ordinaci;
- podstoupila neoadjuvantní léčbu před operací;
- Zažijte jakékoli další stavy, které mohou ovlivnit léčebný účinek (např. aktivní tuberkulóza, autoimunitní onemocnění nebo léčba perorálními glukokortikoidy);
- Zažijte vážné následky nebo smrt v důsledku anestezie během provozu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Napadená skupina
Pacienti, jejichž cévní stěna dolní duté žíly je invadována podle histopatologického vyšetření.
|
Cévní stěna dolní duté žíly je invadována podle patologického vyšetření na pooperačním nádorovém trombu/cévní stěně.
|
|
Nenapadená skupina
Pacienti, jejichž cévní stěna dolní duté žíly není podle histopatologického vyšetření invadována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace do data ztraceného sledování nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 120 měsíců
|
Doba trvání od data diagnózy do smrti nebo poslední kontroly bez omezení příčiny smrti.
|
Od data randomizace do data ztraceného sledování nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 120 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická manifestace
Časové okno: Od klinické diagnózy do operace v průměru 3 týdny
|
Klinická manifestace související s renálním karcinomem
|
Od klinické diagnózy do operace v průměru 3 týdny
|
|
Mayo klasifikace
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Univerzální klasifikační systém pro renální nádorový trombus.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Průměr primárního nádoru
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení až 1 týden.
|
Průměr primárního nádoru.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení až 1 týden.
|
|
Předoperační stadium metastázy nádorových uzlin (TNM).
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Stádium TNM dle předoperačního zobrazení.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
IVC reziduální průtok krve
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Zbytkový průtok krve dolní dutou žílou podle ultrasonografie.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
IVC kontinuita cévní stěny
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení až 1 týden.
|
Kontinuita cévní stěny dolní duté žíly podle ultrasonografie.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení až 1 týden.
|
|
IVC kompletní okluze
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Zda je dolní dutá žíla podle ultrasonografie zcela uzavřena.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
IVC zlepšená synchronizace s nádorovým trombem
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Zda dolní dutá žíla zlepšila synchronizaci s nádorovým trombem podle ultrasonografie.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Nádorový trombus se při dýchání pohybuje
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Zda se nádorový trombus pohybuje při dýchání podle ultrasonografie.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Maximální průměr IVC anterior-posterior (AP).
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Maximální předozadní průměr dolní duté žíly podle CT/MRI.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Maximální koronální průměr IVC
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Maximální průměr koronální dolní duté žíly podle CT/MRI.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Maximální průměr IVC AP na Rvo
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Maximální předozadní průměr dolní duté žíly v ústí renální žíly podle CT/MRI.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Maximální průměr koronálního IVC na Rvo
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Maximální průměr koronální dolní duté žíly v ústí renální žíly podle CT/MRI.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Bland trombus
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Přítomnost mírného trombu v dolní duté žíle podle CT/MRI.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
rostoucí proti směru žilního návratu (GADVR)
Časové okno: Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
Přítomnost nádorového trombu rostoucího proti směru žilního návratu dle CT/MRI.
|
Doba po vyhodnocení předoperačního zobrazení, až 1 týden.
|
|
Chirurgický přístup
Časové okno: Doba po ukončení operace, průměrně 10 dní.
|
Radikální nefrektomie a alespoň jeden druh IVC trombektomie (včetně pouze IVC incize, IVC parciální resekce, IVC diagonální resekce a IVC segmentální resekce)
|
Doba po ukončení operace, průměrně 10 dní.
|
|
Čas na operaci
Časové okno: Doba po ukončení operace, průměrně 10 dní.
|
Čas na operaci
|
Doba po ukončení operace, průměrně 10 dní.
|
|
Ztráta krve
Časové okno: Doba po ukončení operace, průměrně 10 dní.
|
Ztráta krve během operace
|
Doba po ukončení operace, průměrně 10 dní.
|
|
Histologický typ
Časové okno: Doba po vyhodnocení patologického vzorku až 1 týden.
|
Histologický typ nádoru dle patologického vyšetření.
|
Doba po vyhodnocení patologického vzorku až 1 týden.
|
|
Pooperační stadium TNM
Časové okno: Doba po vyhodnocení patologického vzorku až 1 týden.
|
Stádium TNM dle patologického vyšetření.
|
Doba po vyhodnocení patologického vzorku až 1 týden.
|
|
Invadovaná vrstva cévní stěny
Časové okno: Doba po vyhodnocení patologického vzorku až 1 týden.
|
Nádorový trombus pronikl do nejhlubší vrstvy cévní stěny dolní duté lopatky.
|
Doba po vyhodnocení patologického vzorku až 1 týden.
|
|
Výskyt komorbidity
Časové okno: Od konce operace do propuštění do 3 týdnů.
|
Komorbidní výskyt po operaci.
|
Od konce operace do propuštění do 3 týdnů.
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
|
Doba trvání od data diagnózy do úmrtí, poslední kontroly nebo recidivy rakoviny.
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců
|
|
Nádorové metastázy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky.
|
Místo a čas, kdy se metastázy objeví.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhuo Liu, MD, Peking University Third Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Lakatos E. Sample sizes based on the log-rank statistic in complex clinical trials. Biometrics. 1988 Mar;44(1):229-41. Erratum In: Biometrics 1988 Sep;44(3):923.
- Lakatos E. Designing complex group sequential survival trials. Stat Med. 2002 Jul 30;21(14):1969-89. doi: 10.1002/sim.1193.
- Adams LC, Ralla B, Bender YY, Bressem K, Hamm B, Busch J, Fuller F, Makowski MR. Renal cell carcinoma with venous extension: prediction of inferior vena cava wall invasion by MRI. Cancer Imaging. 2018 May 3;18(1):17. doi: 10.1186/s40644-018-0150-z.
- Ingels A, Campi R, Capitanio U, Amparore D, Bertolo R, Carbonara U, Erdem S, Kara O, Klatte T, Kriegmair MC, Marchioni M, Mir MC, Ouzaid I, Pavan N, Pecoraro A, Roussel E, de la Taille A. Complementary roles of surgery and systemic treatment in clear cell renal cell carcinoma. Nat Rev Urol. 2022 Jul;19(7):391-418. doi: 10.1038/s41585-022-00592-3. Epub 2022 May 11.
- Labbate C, Hatogai K, Werntz R, Stadler WM, Steinberg GD, Eggener S, Sweis RF. Complete response of renal cell carcinoma vena cava tumor thrombus to neoadjuvant immunotherapy. J Immunother Cancer. 2019 Mar 11;7(1):66. doi: 10.1186/s40425-019-0546-8.
- Shi T, Huang Q, Liu K, Du S, Fan Y, Yang L, Peng C, Shen D, Wang Z, Gao Y, Gu L, Niu S, Ai Q, Li H, Liu F, Li Q, Wang H, Guo A, Fu B, Yang X, Zhang X, Wang D, Wang D, Guo H, Li H, Olivero A, Fam XI, Ma X, Wang B, Zhang X. Robot-assisted Cavectomy Versus Thrombectomy for Level II Inferior Vena Cava Thrombus: Decision-making Scheme and Multi-institutional Analysis. Eur Urol. 2020 Oct;78(4):592-602. doi: 10.1016/j.eururo.2020.03.020. Epub 2020 Apr 15.
- Liu Z, Zhao X, Zhang HX, Li LW, Tang SY, Wang GL, Zhang SD, Wang SM, Ma LL, Tian XJ. Surgical complexity and prognostic outcome of small volume renal cell carcinoma with high-level venous tumor thrombus and large volume renal cell carcinoma with low-level thrombus. Chin Med J (Engl). 2019 Aug 5;132(15):1780-1787. doi: 10.1097/CM9.0000000000000352.
- Rodriguez Faba O, Linares E, Tilki D, Capitanio U, Evans CP, Montorsi F, Martinez-Salamanca JI, Libertino J, Gontero P, Palou J. Impact of Microscopic Wall Invasion of the Renal Vein or Inferior Vena Cava on Cancer-specific Survival in Patients with Renal Cell Carcinoma and Tumor Thrombus: A Multi-institutional Analysis from the International Renal Cell Carcinoma-Venous Thrombus Consortium. Eur Urol Focus. 2018 Apr;4(3):435-441. doi: 10.1016/j.euf.2017.01.009. Epub 2017 Feb 9.
- Lardas M, Stewart F, Scrimgeour D, Hofmann F, Marconi L, Dabestani S, Bex A, Volpe A, Canfield SE, Staehler M, Hora M, Powles T, Merseburger AS, Kuczyk MA, Bensalah K, Mulders PF, Ljungberg B, Lam TB. Systematic Review of Surgical Management of Nonmetastatic Renal Cell Carcinoma with Vena Caval Thrombus. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):265-80. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.034. Epub 2015 Dec 23.
- Wagner B, Patard JJ, Mejean A, Bensalah K, Verhoest G, Zigeuner R, Ficarra V, Tostain J, Mulders P, Chautard D, Descotes JL, de la Taille A, Salomon L, Prayer-Galetti T, Cindolo L, Valeri A, Meyer N, Jacqmin D, Lang H. Prognostic value of renal vein and inferior vena cava involvement in renal cell carcinoma. Eur Urol. 2009 Feb;55(2):452-9. doi: 10.1016/j.eururo.2008.07.053. Epub 2008 Aug 5.
- Liu Z, Li L, Hong P, Zhu G, Tang S, Zhao X, Zhang Q, Wang G, He W, Zhang H, Xue H, Cui L, Ge H, Jiang J, Zhang S, Cao F, Yan J, Ma F, Liu C, Ma L, Wang S. A Predictive Model for Tumor Invasion of the Inferior Vena Cava Wall Using Multimodal Imaging in Patients with Renal Cell Carcinoma and Inferior Vena Cava Tumor Thrombus. Biomed Res Int. 2020 Oct 6;2020:9530618. doi: 10.1155/2020/9530618. eCollection 2020.
- Wang BS, Li YZ, Fang YY, Zhang SD, Ma LL. Imaging predictors for assessment of inferior vena cava wall invasion in patients with renal cell carcinoma and inferior vena cava tumor thrombus: a retrospective study. Chin Med J (Engl). 2020 Sep 5;133(17):2078-2083. doi: 10.1097/CM9.0000000000000828.
- Li QY, Li N, Huang QB, Luo YK, Wang BJ, Guo AT, Ma X, Zhang X, Tang J. Contrast-enhanced ultrasound in detecting wall invasion and differentiating bland from tumor thrombus during robot-assisted inferior vena cava thrombectomy for renal cell carcinoma. Cancer Imaging. 2019 Dec 2;19(1):79. doi: 10.1186/s40644-019-0265-x.
- Sun Z, Cui Y, Xu C, Yu Y, Han C, Liu X, Lin Z, Wang X, Li C, Zhang X, Wang X. Preoperative Prediction of Inferior Vena Cava Wall Invasion of Tumor Thrombus in Renal Cell Carcinoma: Radiomics Models Based on Magnetic Resonance Imaging. Front Oncol. 2022 Jun 6;12:863534. doi: 10.3389/fonc.2022.863534. eCollection 2022.
- Ueki H, Terakawa T, Ueno Y, Sofue K, Horii S, Okamura Y, Bando Y, Hara T, Furukawa J, Harada K, Hinata N, Nakano Y, Murakami T, Fujisawa M. Efficacy of preoperative cine magnetic resonance imaging in evaluation of adhesion of renal cancer thrombus to inferior vena cava wall. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Jul;10(4):908-915. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.02.016. Epub 2022 Mar 18.
- Hirono M, Kobayashi M, Tsushima T, Obara W, Shinohara N, Ito K, Eto M, Takayama T, Fujii Y, Nishikido M, Kimura G, Kishida T, Takahashi M, Miyao N, Naya Y, Abe T, Fujioka T, Ito K, Naito S; Members of the Japanese Society of Renal Cancer. Impacts of clinicopathologic and operative factors on short-term and long-term survival in renal cell carcinoma with venous tumor thrombus extension: a multi-institutional retrospective study in Japan. BMC Cancer. 2013 Oct 2;13:447. doi: 10.1186/1471-2407-13-447.
- Liu Z, Zhang Q, Zhao X, Zhu G, Tang S, Hong P, Ge L, Zhang S, Wang G, Tian X, Zhang H, Liu C, Ma L. Inferior vena cava interruption in renal cell carcinoma with tumor thrombus: surgical strategy and perioperative results. BMC Surg. 2021 Nov 21;21(1):402. doi: 10.1186/s12893-021-01400-2.
- Abaza R. Initial series of robotic radical nephrectomy with vena caval tumor thrombectomy. Eur Urol. 2011 Apr;59(4):652-6. doi: 10.1016/j.eururo.2010.08.038. Epub 2010 Sep 16.
- Wang B, Huang Q, Liu K, Fan Y, Peng C, Gu L, Shi T, Zhang P, Chen W, Du S, Niu S, Liu R, Zhao G, Li Q, Xiao C, Wang R, Li S, Wang M, Liu F, Wang H, Li H, Ma X, Zhang X. Robot-assisted Level III-IV Inferior Vena Cava Thrombectomy: Initial Series with Step-by-step Procedures and 1-yr Outcomes. Eur Urol. 2020 Jul;78(1):77-86. doi: 10.1016/j.eururo.2019.04.019. Epub 2019 May 16.
- Liu Z, Li Y, Zhao X, Ge L, Zhu G, Hong P, Tang S, Zhang S, Tian X, Wang S, Liu C, Zhang H, Ma L. Renal cell carcinoma with tumor thrombus growing against the direction of venous return: an indicator of complicated surgery and poor prognosis. BMC Surg. 2021 Dec 28;21(1):443. doi: 10.1186/s12893-021-01448-0.
- Bocardo Fajardo G, Arellano Ganan R, Gonzalez Lopez L, Fernandez Gonzalez I, Blanco Gonzalez J, Garrido Abad P, Coloma del Peso A, Pereira Sanz I. [Prognostic significance of the microscopic invasion of the renal vein wall in renal cell cancer]. Arch Esp Urol. 2009 Oct;62(8):630-8. doi: 10.4321/s0004-06142009000800004. Spanish.
- Lang H, Lindner V, Saussine C, Havel D, Faure F, Jacqmin D. Microscopic venous invasion: a prognostic factor in renal cell carcinoma. Eur Urol. 2000 Nov;38(5):600-5. doi: 10.1159/000020338.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Embolie a trombóza
- Novotvary ledvin
- Neoplastické procesy
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Trombóza
- Invazivita novotvaru
Další identifikační čísla studie
- M2022597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .