Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Pectointercostal+ESP Block na pooperační analgezii při operaci otevřeného srdce

26. dubna 2023 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Stanovení vlivu pektointerkostálního a ESP bloku na pooperační analgezii během otevřené operace srdce

Americká společnost anesteziologů fyzický stav II-III, ve věku 18-65 let, do této studie bude přijato 60 pacientů, kteří podstoupili otevřenou srdeční operaci. Tito jedinci provedou ultrazvukem (USG) řízenou blokádu vzpřimovače páteře na úrovni T6 (bilaterálně) a blokádu pectointerkostální roviny ve 4-5 mezižeberním prostoru všem pacientům v celkové anestezii. Celkem bupivakain %0,25 2,5 mg/kg použije bloky a 1 ml epinefrinu přidá do každého roztoku lokálního anestetika. 10 ml %0,25 bupivakainu se aplikuje na oblast hrudní trubice na konci operace. 0,1 mikrogramu/kg morfinu bude aplikováno intravenózně během posledních 30 minut chirurgické pooperační analgezie všem pacientům. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Americká společnost anesteziologů fyzický stav II-III, ve věku 18-65 let, do této studie bude přijato 60 pacientů, kteří podstoupili otevřenou srdeční operaci. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin (1:1) pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu. Blokáda erektoru spinae naváděná ultrazvukem (USG) bude provedena na úrovni T6 (bilaterálně) a blok pectointerkostální roviny ve 4-5 mezižeberním prostoru u 30 pacientů v celkové anestezii ve skupinovém bloku a blok se neprovede u kontrolní skupiny. Kombinace Sevofluran+remifentanil a O2/vzduch bude během operace provedena u všech pacientů. Celkem bupivakain %0,25 2,5 mg/kg se použije pro bloky a 1 ml epinefrinu se přidá ke každému roztoku lokálního anestetika na každé straně.10 ml %0,25 bupivakainu se aplikuje do oblasti hrudní trubice na konci operace. 0,1 mikrogramu/kg morfinu intravenózně bude aplikováno na pooperační analgezii všem pacientům v posledních 30 minutách operace. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Zaznamená se VAS, spotřeba morfia a komplikace. Paracetamol 10 mg/kg bude opakován všem pacientům ve 12. pooperačním období intravenózně. Pacientem kontrolovaná anestezie s morfinem bude aplikována na všechny pacienty. Je-li skóre VAS vyšší než 4, bude záchranné analgetikum diklofenak Na 75 mg podáváno intravenózně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Adana, Krocan, 01380
        • Nábor
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA II-III
  • Pacienti, kteří budou operovat na otevřené operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií
  • Alergie s lokálními anestetiky
  • infekce v místech vpichu
  • Obezita (BMI > 35 kg/m2)
  • Selhání jater a/nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pectointercostal a ESP
U 30 pacientů v celkové anestezii ve skupinovém bloku bude provedena ultrazvukem (USG) řízená blokáda vzpřimovače páteře na úrovni T6 (bilaterálně) a blokáda pectointerkostální roviny ve 4-5 mezižeberním prostoru. Kombinace Sevofluran+remifentanil a O2/vzduch bude během operace provedena u všech pacientů. Celkem bupivakain %0,25 2,5 mg/kg se použije pro bloky a 1 ml epinefrinu se přidá ke každému roztoku lokálního anestetika na každé straně.10 ml %0,25 bupivakainu se aplikuje do oblasti hrudní trubice na konci operace.
Pectointercostal rovinný blok bude aplikován na 4.-5. mezižeberní prostor a blok ESP budou aplikovány na úrovni T6 bilaterálně
Ostatní jména:
  • Bloky fasciální roviny
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Blokovat nebude provádět kontrolní skupinu.
Pectointercostal rovinný blok bude aplikován na 4.-5. mezižeberní prostor a blok ESP budou aplikovány na úrovni T6 bilaterálně
Ostatní jména:
  • Bloky fasciální roviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin na jednotce péče Postanesthesia (PACU)
Vizuální analogová stupnice (VAS) skóre ve 24. pooperační hodině. Skóre VAS definují skóre bolesti mezi 0-10. 0 odráží žádnou bolest, 10 odráží nejhorší bolest.
24 hodin na jednotce péče Postanesthesia (PACU)
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin na jednotce péče Postanesthesia (PACU)
Pooperační spotřeba morfia během pooperační 24. hodiny
24 hodin na jednotce péče Postanesthesia (PACU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekstübační čas
Časové okno: Prvních 6 hodin na jednotce péče Postanesthesia (PACU)
Doba mezi koncem operace a extubací pacienta
Prvních 6 hodin na jednotce péče Postanesthesia (PACU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ebru Biricik, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pectointercostal and ESP block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit