Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady piersiowo-międzyżebrowej + ESP na analgezję pooperacyjną w chirurgii na otwartym sercu

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Określenie wpływu bloku piersiowo-międzyżebrowego i ESP na analgezję pooperacyjną podczas operacji na otwartym sercu

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny II-III, w wieku 18-65 lat, do badania zostanie włączonych 60 pacjentów, którzy przeszli otwartą operację kardiochirurgiczną. Osoby te wykonają blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie T6 (obustronnie) oraz blokadę płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej na 4-5 przestrzeni międzyżebrowej u wszystkich pacjentów w znieczuleniu ogólnym. Całkowicie bupiwakaina %0,25 2,5 mg/kg użyje bloków, a 1 ml epinefryny zostanie dodany do każdego roztworu miejscowego środka znieczulającego. 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie nałożone na obszar klatki piersiowej pod koniec zabiegu. 0,1 mikrograma/kg morfiny zostanie podane dożylnie w ciągu ostatnich 30 minut zabiegu chirurgicznego w celu znieczulenia pooperacyjnego wszystkim pacjentom. Ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny II-III, w wieku 18-65 lat, do badania zostanie włączonych 60 pacjentów, którzy przeszli otwartą operację kardiochirurgiczną. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (1:1) za pomocą wygenerowanej komputerowo listy randomizacyjnej. Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona na poziomie T6 (obustronnie), a blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej na 4-5 przestrzeni międzyżebrowej u 30 pacjentów w znieczuleniu ogólnym w grupie blokada i blokada nie będą wykonywane w grupie kontrolnej. Sewofluran + remifentanyl i kombinacja O2/powietrze będą działać u wszystkich pacjentów podczas operacji. Całkowicie % bupiwakainy 0,25 2,5 mg/kg zostanie użyte do blokady, a 1 ml epinefryny zostanie dodane do każdego roztworu miejscowego środka znieczulającego po każdej stronie.10 ml %0,25 bupiwakainy zostanie nałożone na obszar klatki piersiowej pod koniec operacji. 0,1 mikrograma/kg morfiny podanej dożylnie będzie stosowane jako znieczulenie pooperacyjne u wszystkich pacjentów w ostatnich 30 minutach zabiegu. Ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Rejestrowane będą VAS, zużycie morfiny i powikłania. Paracetamol 10 mg/kg zostanie powtórzony wszystkim pacjentom w 12. okresie pooperacyjnym, dożylnie. Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta morfiną będzie dotyczyć wszystkich pacjentów. Jeśli wynik VAS jest wyższy niż 4, podaje się dożylnie ratunkowy lek przeciwbólowy diklofenak Na 75 mg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01380
        • Rekrutacyjny
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA II-III
  • Pacjenci, którzy będą operowani na otwartym sercu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatią
  • Alergia z miejscowymi środkami znieczulającymi
  • infekcja w miejscach wstrzyknięć
  • Otyłość (BMI >35kg/m2)
  • Niewydolność wątroby i (lub) nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pektomiędzyżebrowy i ESP
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG będzie wykonywana na poziomie T6 (obustronnie) oraz blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej na 4-5 przestrzeni międzyżebrowej u 30 pacjentów w znieczuleniu ogólnym w bloku grupowym. Sewofluran + remifentanyl i kombinacja O2/powietrze będą działać u wszystkich pacjentów podczas operacji. Całkowicie % bupiwakainy 0,25 2,5 mg/kg zostanie użyte do blokady, a 1 ml epinefryny zostanie dodane do każdego roztworu miejscowego środka znieczulającego po każdej stronie.10 ml %0,25 bupiwakainy zostanie nałożone na obszar klatki piersiowej pod koniec operacji.
Blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej będzie obowiązywać w 4-5. przestrzeń międzyżebrowa i blok ESP będą obowiązywać obustronnie na poziomie T6
Inne nazwy:
  • Bloki płaszczyzny powięziowej
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Blok nie wystąpi w grupie kontrolnej.
Blokada płaszczyzny piersiowo-międzyżebrowej będzie obowiązywać w 4-5. przestrzeń międzyżebrowa i blok ESP będą obowiązywać obustronnie na poziomie T6
Inne nazwy:
  • Bloki płaszczyzny powięziowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU)
Wyniki wizualnej skali analogowej (VAS) w 24. godzinie po operacji. Wyniki VAS określają wyniki bólu między 0-10. 0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból.
24 godziny na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU)
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU)
Pooperacyjne zużycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
24 godziny na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstübacji
Ramy czasowe: Pierwsze 6 godzin na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU)
Czas między zakończeniem operacji a ekstubacją pacjenta
Pierwsze 6 godzin na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ebru Biricik, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pectointercostal and ESP block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj