Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pecto-intercostale + ESP-blokkering op postoperatieve analgesie bij openhartchirurgie

26 april 2023 bijgewerkt door: ebru biricik, Cukurova University

Bepaling van het effect van pecto-intercostale en ESP-blok op postoperatieve analgesie tijdens openhartoperaties

American Society of Anaesthesiologist fysieke status II-III, leeftijd tussen 18-65, 60 patiënten die een open hartoperatie hebben ondergaan zullen voor deze studie worden gerekruteerd. Deze proefpersonen zullen door echografie (USG) geleide erector spinae-blokkade uitvoeren op T6-niveau (bilateraal) en pecto-intercostale vlakblokkade op 4-5 intercostale ruimte voor de hele patiënt onder algehele anesthesie. Totaal bupivacaïne %0,25 2,5 mg/kg zal blokken gebruiken en 1 ml epinefrine zal worden toegevoegd aan elke plaatselijke verdovingsoplossing. Aan het einde van de operatie wordt 10 ml %0,25 bupivacaïne aangebracht op het gebied van de thoraxdrainage. 0,1 microgram / kg morfine zal intraveneus worden toegediend tijdens de laatste 30 minuten van de operatie postoperatieve analgesie voor alle patiënten. Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met visuele analoge schaal (VAS)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

American Society of Anaesthesiologist fysieke status II-III, leeftijd tussen 18-65, 60 patiënten die een open hartoperatie hebben ondergaan zullen voor deze studie worden gerekruteerd. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen (1:1), via een door de computer gegenereerde randomisatielijst. Ultrasound (USG) geleide erector spinae-blok zal werken op T6-niveau (bilateraal) en pecto-intercostale vlakblok op 4-5 intercostale ruimte voor de 30 patiënten onder algemene anesthesie in groepsblok en blok zal niet werken voor de controlegroep. Sevofluraan+remifentanil en O2/lucht-combinatie zullen tijdens de operatie voor alle patiënten werken. Totaal bupivacaïne% 0,25 2,5 mg / kg zal worden gebruikt voor blokken en 1 ml epinefrine zal worden toegevoegd aan elke lokale anesthesieoplossing aan elke kant.10 ml %0,25 bupivacaïne wordt aan het eind van de operatie op het gebied van de thoraxdrainage aangebracht. 0,1 microgram/kg morfine intraveneus zal worden toegepast voor postoperatieve analgesie voor alle patiënten in de laatste 30 minuten van de operatie. Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met visuele analoge schaal (VAS). VAS, morfineconsumptie en complicaties worden geregistreerd. Paracetamol 10 mg/kg wordt herhaald voor alle patiënten op de 12e postoperatieve periode, intraveneus. De patiëntgecontroleerde anesthesie met morfine is van toepassing op alle patiënten. Als de VAS-score hoger is dan 4, wordt de nood-analgeticum diclofenac Na 75 mg intraveneus toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA II-III-patiënten
  • De patiënten die zullen opereren voor een openhartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met coagulopatie
  • Allergie met plaatselijke verdoving
  • infectie op de injectieplaatsen
  • Obesitas (BMI >35kg/m2)
  • Lever- en/of nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pecto-intercostale en ESP
Ultrasound (USG) geleide erector spinae-blok zal optreden op T6-niveau (bilateraal) en pecto-intercostale vlakblok op 4-5 intercostale ruimte voor de 30 patiënten onder algemene anesthesie in groepsblok. Sevofluraan+remifentanil en O2/lucht-combinatie zullen tijdens de operatie voor alle patiënten werken. Totaal bupivacaïne% 0,25 2,5 mg / kg zal worden gebruikt voor blokken en 1 ml epinefrine zal worden toegevoegd aan elke lokale anesthesieoplossing aan elke kant.10 ml %0,25 bupivacaïne wordt aan het eind van de operatie op het gebied van de thoraxdrainage aangebracht.
Geneesmiddel: Pecto-intercostale en ESP-blokkade
Pecto-intercostale blokkade is van toepassing op de 4-5. intercostale ruimte en ESP-blok zijn bilateraal van toepassing op het T6-niveau
Andere namen:
  • Fasciale vliegtuigblokken
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Blok zal niet optreden voor de controlegroep.
Geneesmiddel: Pecto-intercostale en ESP-blokkade
Pecto-intercostale blokkade is van toepassing op de 4-5. intercostale ruimte en ESP-blok zijn bilateraal van toepassing op het T6-niveau
Andere namen:
  • Fasciale vliegtuigblokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur in Postanesthesia care unit (PACU)
Visuele analoge schaal (VAS) scoort op de postoperatieve 24e uur. VAS-scores definiëren pijnscores tussen 0-10. 0 staat voor geen pijn, 10 staat voor de ergste pijn.
24 uur in Postanesthesia care unit (PACU)
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur in Postanesthesia care unit (PACU)
Postoperatieve morfineconsumptie tijdens de postoperatieve 24 uur
24 uur in Postanesthesia care unit (PACU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ekstübation tijd
Tijdsspanne: Eerste 6 uur op Postanesthesie zorgeenheid (PACU)
Tijd tussen het einde van de operatie en de extubatie van de patiënt
Eerste 6 uur op Postanesthesie zorgeenheid (PACU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ebru Biricik, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pectointercostal and ESP block

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren