Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do bloqueio Pectointercostal+ESP na analgesia pós-operatória em cirurgia de coração aberto

26 de abril de 2023 atualizado por: ebru biricik, Cukurova University

Determinando o efeito do bloqueio pectointercostal e ESP na analgesia pós-operatória durante a cirurgia de coração aberto

American Society of Anesthesiologist estado físico II-III, com idade entre 18-65, 60 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta serão recrutados para este estudo. Esses indivíduos farão o bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (USG) no nível T6 (bilateralmente) e o bloqueio do plano peitoral no espaço intercostal 4-5 para todos os pacientes sob anestesia geral. Totalmente bupivacaína %0,25 2,5 mg/kg usará bloqueios e 1 ml de epinefrina será adicionado a cada solução de anestésico local. 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão aplicados na área do tubo torácico no final da cirurgia. 0,1 micrograma/kg de morfina será aplicado por via intravenosa nos últimos 30 minutos da analgesia pós-operatória da cirurgia a todos os pacientes. A avaliação da dor pós-operatória será realizada com escala analógica visual (VAS)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

American Society of Anesthesiologist estado físico II-III, com idade entre 18-65, 60 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta serão recrutados para este estudo. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (1:1), por meio de uma lista de randomização gerada por computador. O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (USG) será realizado no nível T6 (bilateralmente) e o bloqueio do plano peitoral no espaço intercostal 4-5 para os 30 pacientes sob anestesia geral no bloqueio de grupo e o bloqueio não será executado no grupo controle. A combinação de sevoflurano+remifentanil e O2/ar funcionará para todos os pacientes durante a cirurgia. Totalmente bupivacaína %0,25 2,5 mg/kg será usado para bloqueios e 1 ml de epinefrina será adicionado a cada solução de anestésico local em cada lado.10 ml %0,25 de bupivacaína será aplicado na área do tubo torácico no final da cirurgia. 0,1 micrograma/kg de morfina por via intravenosa será aplicado para analgesia pós-operatória a todos os pacientes nos últimos 30 minutos da cirurgia. A avaliação da dor pós-operatória será realizada com escala visual analógica (VAS). EVA, consumo de morfina e complicações serão registrados. Paracetamol 10 mg/kg será repetido a todos os pacientes no 12º pós-operatório, por via intravenosa. A anestesia controlada pelo paciente com morfina será aplicada a todos os pacientes. Se o escore VAS for superior a 4, o analgésico de resgate diclofenaco Na 75 mg será administrado por via intravenosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01380
        • Recrutamento
        • Cukurova University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA II-III
  • Os pacientes que vão operar para cirurgia de coração aberto

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com Coagulopatia
  • Alergia com anestésicos locais
  • infecção nos locais de injeção
  • Obesidade (IMC >35kg/m2)
  • Insuficiência hepática e/ou renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pectointercostal e ESP
O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom (USG) será realizado no nível T6 (bilateralmente) e no plano peitoral intercostal no espaço intercostal 4-5 para os 30 pacientes sob anestesia geral no bloqueio do grupo. A combinação de sevoflurano+remifentanil e O2/ar funcionará para todos os pacientes durante a cirurgia. Totalmente bupivacaína %0,25 2,5 mg/kg será usado para bloqueios e 1 ml de epinefrina será adicionado a cada solução de anestésico local em cada lado.10 ml %0,25 de bupivacaína será aplicado na área do tubo torácico no final da cirurgia.
O bloqueio do plano peitoral será aplicado no 4-5. o espaço intercostal e o bloqueio ESP serão aplicados no nível T6 bilateralmente
Outros nomes:
  • Blocos do plano fascial
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O bloco não será executado para o grupo de controle.
O bloqueio do plano peitoral será aplicado no 4-5. o espaço intercostal e o bloqueio ESP serão aplicados no nível T6 bilateralmente
Outros nomes:
  • Blocos do plano fascial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Escores da escala visual analógica (VAS) nas 24 horas de pós-operatório. Os escores VAS definem os escores de dor entre 0-10. 0 reflete sem dor, 10 reflete a pior dor.
24 horas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Consumo de morfina no pós-operatório durante as 24 horas de pós-operatório
24 horas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de Ekstübation
Prazo: Primeiras 6 horas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Tempo entre o término da cirurgia e a extubação do paciente
Primeiras 6 horas na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ebru Biricik, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pectointercostal and ESP block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever