Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pectointercostal+ESP-blok på postoperatif analgesi i åben hjertekirurgi

26. april 2023 opdateret af: ebru biricik, Cukurova University

Bestemmelse af effekten af ​​Pectointercostal og ESP-blok på postoperativ analgesi under åben hjertekirurgi

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen 18-65 år, vil 60 patienter, som har gennemgået åben hjertekirurgi, rekrutteres til denne undersøgelse. Disse forsøgspersoner vil Ultralyds (USG) guidet erector spinae blok vil udføre på T6 niveau (bilateralt) og pectointercostal plan blok ved 4-5 interkostale rum til alle patienter under generel anæstesi. Fuldstændig bupivacain %0,25 2,5 mg/kg vil bruge blokke og 1 ml epinephrin vil tilføjes til hver lokalbedøvelsesopløsning. 10 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved afslutningen af ​​operationen. 0,1 mikrogram/kg morfin vil påføres intravenøst ​​i de sidste 30 minutter efter operationen postoperativ analgesi til alle patienter. Postoperativ smertevurdering udføres med visuel analog skala (VAS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Society of Anaesthesiologist fysisk status II-III, i alderen 18-65 år, vil 60 patienter, som har gennemgået åben hjertekirurgi, rekrutteres til denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper (1:1) via en computergenereret randomiseringsliste. Ultralyd (USG) guidet erector spinae blok vil udføre på T6 niveau (bilateralt) og pectointercostal plan blok ved 4-5 intercostal space til de 30 patienter under generel anæstesi i gruppe blok og blok vil ikke udføre til kontrolgruppen. Sevofluran+remifentanil og O2/luft kombination vil fungere for alle patienter under operationen. Fuldstændig bupivacain %0,25 2,5 mg/kg vil blive brugt til blokeringer og 1 ml epinephrin vil tilføje til hver lokalbedøvelsesopløsning i hver side.10 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutningen af ​​operationen. 0,1 mikrogram/kg morfin intravenøst ​​vil gælde for postoperativ analgesi til alle patienter ved de sidste 30 minutters operation. Postoperativ smertevurdering udføres med visuel analog skala (VAS). VAS, morfinforbrug og komplikationer vil registreres. Paracetamol 10 mg/kg vil gentages til alle patienter ved den 12. postoperative periode, intravenøst. Den patientkontrollerede anæstesi med morfin vil gælde for alle patienter. Hvis VAS-scoren er højere end 4, vil rednings-analgetikum diclofenac Na 75 mg administreres intravenøst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Rekruttering
        • Cukurova University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II-III patienter
  • De patienter, der skal operere til åben hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne med koagulopati
  • Allergi med lokalbedøvelse
  • infektion på injektionsstederne
  • Fedme (BMI >35 kg/m2)
  • Lever- og/eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pectointercostal og ESP
Ultralyd (USG) guidet erector spinae blok vil udføre på T6 niveau (bilateralt) og pectointercostal plane blok ved 4-5 intercostal space til de 30 patienter under generel anæstesi i gruppeblok. Sevofluran+remifentanil og O2/luft kombination vil fungere for alle patienter under operationen. Fuldstændig bupivacain %0,25 2,5 mg/kg vil blive brugt til blokeringer og 1 ml epinephrin vil tilføje til hver lokalbedøvelsesopløsning i hver side.10 ml %0,25 bupivacain vil påføres brystrørsområdet ved slutningen af ​​operationen.
Medicin: Pectointercostal og ESP blok
Pectointercostal plane blok vil gælde ved 4.-5. interkostalt rum og ESP-blok vil gælde på T6-niveau bilateralt
Andre navne:
  • Fascial fly blokke
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Blok vil ikke fungere for kontrolgruppen.
Medicin: Pectointercostal og ESP blok
Pectointercostal plane blok vil gælde ved 4.-5. interkostalt rum og ESP-blok vil gælde på T6-niveau bilateralt
Andre navne:
  • Fascial fly blokke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)
Visuel analog skala (VAS)-scorer ved de postoperative 24 timer. VAS-score definerer smertescore mellem 0-10. 0 afspejler nopain, 10 afspejler den værste smerte.
24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)
Postoperativt morfinforbrug i det postoperative døgn
24 timer i postanæstesi plejeenhed (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstübation tid
Tidsramme: De første 6 timer på postanæstesi-afdelingen (PACU)
Tid mellem afslutningen af ​​operationen og ekstuberingen af ​​patienten
De første 6 timer på postanæstesi-afdelingen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studiestol: Ebru Biricik, Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pectointercostal and ESP block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner