Влияние Pectointercostal+блока ESP на послеоперационную анальгезию при операциях на открытом сердце
26 апреля 2023 г. обновлено: ebru biricik, Cukurova University
Определение влияния межреберной блокады и блокады ESP на послеоперационную анальгезию при операциях на открытом сердце
Американское общество анестезиологов с физическим статусом II-III, в возрасте от 18 до 65 лет, 60 пациентов, перенесших открытую операцию на сердце, будут привлечены к этому исследованию.
Этим субъектам будет выполняться блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем (УЗИ) на уровне Т6 (двусторонне) и грудно-межреберная плоская блокада в 4-5 межреберье всем пациентам под общей анестезией.
Всего бупивакаин% 0,25 2,5 мг/кг будет использовать блоки и 1 мл адреналина будет добавлено к каждому раствору местного анестетика.
10 мл 0,25% бупивакаина наносят на область плевральной дренажной трубки в конце операции.
0,1 мкг/кг морфина вводят внутривенно в последние 30 минут после операции для обезболивания всем пациентам.
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американское общество анестезиологов с физическим статусом II-III, в возрасте от 18 до 65 лет, 60 пациентов, перенесших открытую операцию на сердце, будут привлечены к этому исследованию.
Пациенты были случайным образом распределены на две группы (1:1) с помощью составленного компьютером списка рандомизации.
Блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем (УЗИ) будет выполняться на уровне Т6 (двусторонне) и грудно-межреберная плоскость в 4-5 межреберьях у 30 пациентов под общей анестезией в групповой блокаде, и блокада не будет выполняться в контрольной группе.
Севофлуран + ремифентанил и комбинация O2/воздух будет применяться ко всем пациентам во время операции.
Всего бупивакаин% 0,25 2,5 мг/кг будет использоваться для блокады и 1 мл адреналина будет добавлено к каждому раствору местного анестетика с каждой стороны.10
0,25 мл бупивакаина наносят на область плевральной дренажной трубки в конце операции.
0,1 мкг/кг морфина внутривенно вводят для послеоперационной анальгезии всем пациентам в последние 30 минут после операции.
Оценку послеоперационной боли проводят по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Будут записывать ВАШ, потребление морфина и осложнения. Парацетамол 10 мг/кг повторить всем больным на 12-м послеоперационном периоде, внутривенно.
Ко всем пациентам применяется контролируемая пациентом анестезия морфином.
Если оценка по ВАШ выше 4, внутривенно вводят анальгетик диклофенак Na 75 мг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru Biricik
- Номер телефона: +905052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ebru Biricik
- Номер телефона: +903223386084
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01380
- Рекрутинг
- Cukurova University
-
Контакт:
- Ebru Biricik, MD
- Номер телефона: 05052420223
- Электронная почта: ebrubiricik01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA II-III
- Пациенты, которым предстоит операция на открытом сердце
Критерий исключения:
- Пациенты с коагулопатией
- Аллергия на местные анестетики
- инфекции в местах инъекций
- Ожирение (ИМТ >35 кг/м2)
- Печеночная и/или почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Pectointercostal и ESP
Блок, выпрямляющий позвоночник, под ультразвуковым контролем (УЗИ) будет выполняться на уровне Т6 (двусторонне) и блокада грудно-межреберной плоскости в 4-5 межреберьях у 30 пациентов под общей анестезией в групповом блоке.
Севофлуран + ремифентанил и комбинация O2/воздух будет применяться ко всем пациентам во время операции.
Всего бупивакаин% 0,25 2,5 мг/кг будет использоваться для блокады и 1 мл адреналина будет добавлено к каждому раствору местного анестетика с каждой стороны.10
0,25 мл бупивакаина наносят на область плевральной дренажной трубки в конце операции.
|
Блок межреберной плоскости применяется на уровне 4-5.
межреберье и блокада ESP будут применяться на уровне T6 на двусторонней основе.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Блокировка не будет выполняться для контрольной группы.
|
Блок межреберной плоскости применяется на уровне 4-5.
межреберье и блокада ESP будут применяться на уровне T6 на двусторонней основе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 24 часа после операции.
Баллы по ВАШ определяют баллы боли от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 — сильную боль.
|
24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
Послеоперационное потребление морфина в течение послеоперационных 24 часов
|
24 часа в отделении ухода после наркоза (PACU)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время экстубации
Временное ограничение: Первые 6 часов в отделении постанестезии (PACU)
|
Время между окончанием операции и экстубацией пациента
|
Первые 6 часов в отделении постанестезии (PACU)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ebru Biricik, Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pectointercostal and ESP block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .