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Effet du bloc pectointercostal + ESP sur l'analgésie postopératoire en chirurgie à cœur ouvert

26 avril 2023 mis à jour par: ebru biricik, Cukurova University

Détermination de l'effet du bloc pecto-intercostal et ESP sur l'analgésie postopératoire pendant la chirurgie à cœur ouvert

Société américaine des anesthésiologistes de statut physique II-III, âgés de 18 à 65 ans, 60 patients ayant subi une chirurgie cardiaque ouverte seront recrutés pour cette étude. Ces sujets effectueront un bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (USG) au niveau T6 (bilatéral) et un bloc plan pecto-intercostal à 4-5 espaces intercostaux pour tous les patients sous anesthésie générale. Totalement de la bupivacaïne %0,25 2,5 mg/kg utilisera des blocs et 1 ml d'épinéphrine s'ajoutera à chacune des solutions anesthésiques locales. 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront appliqués sur la zone du drain thoracique à la fin de l'intervention chirurgicale. 0,1 microgramme/kg de morphine sera appliqué par voie intraveineuse au cours des 30 dernières minutes d'analgésie post-opératoire chirurgicale à tous les patients. L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec une échelle visuelle analogique (EVA)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Société américaine des anesthésiologistes de statut physique II-III, âgés de 18 à 65 ans, 60 patients ayant subi une chirurgie cardiaque ouverte seront recrutés pour cette étude. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (1:1), via une liste de randomisation générée par ordinateur. Le bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (USG) sera exécuté au niveau T6 (bilatéralement) et le bloc plan pectointercostal à 4-5 espaces intercostaux pour les 30 patients sous anesthésie générale dans le bloc de groupe et le bloc ne sera pas exécuté pour le groupe témoin. L'association sévoflurane+rémifentanil et O2/air sera efficace pour tous les patients pendant l'intervention. Totalement de la bupivacaïne %0,25 2,5 mg/kg sera utilisé pour les blocs et 1 ml d'épinéphrine sera ajouté à chaque solution d'anesthésique local de chaque côté.10 ml %0,25 de bupivacaïne s'appliquera sur la zone du drain thoracique à la fin de l'intervention chirurgicale. 0,1 microgramme/kg de morphine par voie intraveineuse s'appliquera pour l'analgésie postopératoire à tous les patients au cours des 30 dernières minutes de la chirurgie. L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée avec une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA, la consommation de morphine et les complications seront enregistrées. Le paracétamol 10 mg/kg sera répété à tous les patients au 12ème de la période postopératoire, par voie intraveineuse. L'anesthésie contrôlée par le patient avec de la morphine s'appliquera à tous les patients. Si le score EVA est supérieur à 4, l'analgésique de secours diclofénac Na 75 mg sera administré par voie intraveineuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01380
        • Recrutement
        • Cukurova University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA II-III
  • Les patients qui vont opérer pour une chirurgie à cœur ouvert

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de coagulopathie
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • infection aux sites d'injection
  • Obésité (IMC >35kg/m2)
  • Insuffisance hépatique et/ou rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pectointercostal et ESP
Le bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie (USG) sera effectué au niveau T6 (bilatéralement) et le bloc plan pecto-intercostal à 4-5 espaces intercostaux pour les 30 patients sous anesthésie générale en bloc de groupe. L'association sévoflurane+rémifentanil et O2/air sera efficace pour tous les patients pendant l'intervention. Totalement de la bupivacaïne %0,25 2,5 mg/kg sera utilisé pour les blocs et 1 ml d'épinéphrine sera ajouté à chaque solution d'anesthésique local de chaque côté.10 ml %0,25 de bupivacaïne s'appliquera sur la zone du drain thoracique à la fin de l'intervention chirurgicale.
Le bloc plan pecto-intercostal s'appliquera au 4-5. l'espace intercostal et le bloc ESP s'appliqueront au niveau T6 bilatéralement
Autres noms:
  • Blocs du plan fascial
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le blocage ne fonctionnera pas pour le groupe de contrôle.
Le bloc plan pecto-intercostal s'appliquera au 4-5. l'espace intercostal et le bloc ESP s'appliqueront au niveau T6 bilatéralement
Autres noms:
  • Blocs du plan fascial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures en unité de soins postanesthésiques (USPA)
Scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) à la 24e heure postopératoire. Les scores VAS définissent les scores de douleur entre 0 et 10. 0 reflète aucune douleur, 10 reflète la pire douleur.
24 heures en unité de soins postanesthésiques (USPA)
Consommation de morphine
Délai: 24 heures en unité de soins postanesthésiques (USPA)
Consommation postopératoire de morphine pendant les 24 heures postopératoires
24 heures en unité de soins postanesthésiques (USPA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'ekstübation
Délai: 6 premières heures à l'unité de soins postanesthésiques (USPA)
Délai entre la fin de la chirurgie et l'extubation du patient
6 premières heures à l'unité de soins postanesthésiques (USPA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ebru Biricik, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pectointercostal and ESP block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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